1. 導讀

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 試驗目的與典型工況
• 關(guān)鍵參數(shù)與技術(shù)指標
• 檢定規(guī)程與標準依據(jù)
• 選型決策流程與對比表
• 采購全流程Checklist
• 維護與故障排查
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

4. 正文結(jié)構(gòu)

試驗目的與典型工況

藥品強光紫外照射試驗箱用于模擬藥品包裝材料（如玻璃瓶、鋁塑板）在光照環(huán)境下的老化過程，驗證其耐光性、色牢度及物理性能穩(wěn)定性。典型應用場景包括：

• 藥品包裝材料測試：檢測UV光對塑料瓶透光率、鋁箔復合膜剝離強度的影響。
• 穩(wěn)定性研究：ICH Q1B指南要求的光照穩(wěn)定性試驗（總照度≥ ×10? lux·h，近紫外能量≥200 W·h/m2）。
• 運輸與倉儲模擬：評估長期光照暴露對藥品標簽字跡清晰度、瓶蓋密封性的影響。

失效機理：紫外光（UVA 320-400nm、UVB 280-320nm）引發(fā)材料分子鏈斷裂，導致變色、脆化或粘連。

關(guān)鍵參數(shù)與技術(shù)指標

參數(shù)解釋表

控制方式對比

• 伺服控制：PID算法實時調(diào)整溫濕度，精度高（± ℃），適用于高精度試驗。
• 液壓控制：通過液體壓力調(diào)節(jié)，響應慢（±2℃），多用于低成本場景。

檢定規(guī)程與標準依據(jù)

1. 核心標準：

   • GB/T 16258-2008《人工氣候老化試驗方法》
   • ICH Q1B（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）
   • ISO 4892-3:2016《塑料—實驗室光源暴露方法—第3部分：熒光紫外燈》

2. 檢定周期：

   • 新設(shè)備驗收：首次使用前需第三方計量機構(gòu)校準。
   • 周期檢定：每12個月復檢，重點核查溫度、濕度、輻照度精度。

3. 檢定項目清單：

   • 溫度偏差：使用標準鉑電阻溫度計測量。
   • 濕度均勻性：多點濕度傳感器同步記錄。
   • 紫外輻照度：手持式輻照計（如UV-340A）校準。

選型決策流程與對比表

選型決策流程

1. 需求分析：明確試樣尺寸（如100mm×100mm藥片板）、試驗標準（如ICH Q1B）。
2. 參數(shù)匹配：選擇容積≥試樣體積3倍的設(shè)備，確保輻照均勻性。
3. 預算控制：伺服控制型價格約8-15萬元，液壓控制型約3-6萬元。
4. 廠商評估：優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商（如重慶四達、上海林頻）。

詢價模板

選型對比表

采購全流程Checklist

1. 需求確認：明確試驗標準、試樣尺寸、預算范圍。
2. 技術(shù)協(xié)議：約定溫度/濕度/輻照度精度、驗收標準。
3. 報價對比：至少3家廠商報價，重點關(guān)注售后條款。
4. FAT/SAT：
   • FAT（工廠驗收）：檢查設(shè)備外觀、控制功能。
   • SAT（現(xiàn)場驗收）：模擬實際工況運行72小時。
5. 計量校準：委托第三方機構(gòu)（如中國計量科學研究院）出具校準證書。
6. 維保合同：約定每年2次免費巡檢，燈管更換成本。

維護與故障排查

日常維護清單

• 每周：清潔紫外燈管表面灰塵，檢查門封條密封性。
• 每月：用標準源校準溫濕度傳感器。
• 每季度：更換空氣過濾網(wǎng)，檢查制冷系統(tǒng)壓力。

常見故障與解決方案

5. 選型對比表

（同 節(jié)選型對比表）

6. 采購與驗收 Checklist

（同 節(jié)采購全流程Checklist）

7. FAQ

Q1：如何選擇紫外波長？
A：UVA 340nm模擬室內(nèi)光照，UVA 313nm用于加速試驗。藥品包裝測試優(yōu)先選UVA 340nm（符合ICH Q1B）。

Q2：設(shè)備價格差異主要來自哪些因素？
A：控制精度（伺服vs液壓）、容積大小、附加功能（如數(shù)據(jù)記錄儀、遠程監(jiān)控）。

Q3：檢定不合格怎么辦？
A：聯(lián)系廠商調(diào)整參數(shù)或更換故障部件，重新校準后需出具修正報告。

Q4：能否用普通烘箱替代紫外試驗箱？
A：不可替代。烘箱無紫外光源，無法模擬光老化失效模式。

Q5：燈管更換周期是多久？
A：建議每1000小時更換一次，或根據(jù)輻照度衰減至初始值80%時更換。

8. 外部參考

• 中國計量科學研究院：計量校準服務欄目
• ICH官網(wǎng)：Q1B穩(wěn)定性試驗指南
• ISO官網(wǎng)：ISO 4892-3標準文本