1. 導讀

鄭州藥品試驗箱選型需以溫度均勻性、控制精度、安全聯鎖為核心，優先選擇符合GB/T 標準的設備。高溫老化測試場景中，推薦容積≥500L、溫度波動≤±1℃、具備獨立超溫保護功能的型號，避免因參數虛標或設計缺陷導致測試失效。

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 試驗箱技術核心與選型邏輯
  • 試驗目的與典型工況
  • 關鍵參數解析表
  • 選型決策流程圖
• 鄭州主流廠商對比表
• 采購全流程Checklist
• 驗收與校準清單
• 常見故障與維護
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

4. 正文結構

試驗箱技術核心與選型邏輯

試驗目的：模擬藥品在高溫環境下的加速老化，驗證包裝材料、藥物成分的穩定性，預測實際倉儲/運輸中的失效風險。
典型工況：

• 溫度范圍：常溫+30℃至200℃（藥品穩定性測試常用60℃/75℃）。
• 負載要求：單層擱板承重≥50kg，試樣尺寸需適配標準藥包（如100mm×100mm）。
• 控制方式：伺服電機驅動風道循環，避免液壓系統油污污染樣品。

關鍵參數解析表

選型決策流程圖

1. 明確需求：測試藥品類型（片劑/注射劑）、溫濕度組合、周期。
2. 參數匹配：根據GB/T 選擇溫度范圍，預留20%余量。
3. 廠商評估：要求提供第三方校準報告（如CNAS認證實驗室）。
4. 實地考察：檢查風道設計、加熱元件材質（建議進口鎳鉻合金）。

詢價模板

5. 鄭州主流廠商對比表

6. 采購全流程Checklist

1. 需求確認：聯合研發、質量部門制定技術規格書。
2. 技術協議：明確驗收標準（如均勻性測試點位圖）、違約責任。
3. 報價對比：剔除低價低質廠商（如未標注加熱元件品牌）。
4. FAT/SAT：
   • FAT：檢查溫度曲線、報警功能。
   • SAT：模擬實際負載運行72小時。
5. 安裝驗收：核查接地電阻、壓縮空氣管路密封性。
6. 計量校準：每年由省級計量院出具報告（如河南省計量科學研究院）。

7. 驗收與校準清單

• 溫度驗證：9點布點法，記錄升溫/降溫速率。
• 安全功能：模擬超溫（如設定150℃，實際觸發151℃報警）。
• 數據完整性：檢查歷史記錄是否可追溯至啟動時間。

8. 常見故障與維護

• 故障1：溫度波動大
  • 原因：風道積塵、加熱管老化。
  • 解決：每季度清理風道，更換加熱管（建議儲備備件）。
• 故障2：濕度顯示異常
  • 原因：傳感器進水、加濕器結垢。
  • 解決：使用蒸餾水，每月清洗加濕桶。

9. FAQ

Q1：藥品試驗箱能否用于醫療器械測試？
A：需確認設備是否符合YY/T 0681標準，部分醫療器械需額外通過生物相容性測試。

Q2：高溫測試中樣品爆炸怎么辦？
A：選擇帶防爆門的型號（如隆安LSH-800E），箱體材質需為304不銹鋼。

Q3：如何驗證廠商提供的均勻性數據？
A：要求提供第三方檢測報告（如SGS），或自行使用標準溫度計（如Fluke 5627）復測。

10. 外部參考

• 中國計量科學研究院：《環境試驗設備校準規范》
• 國家藥典委員會：《藥品穩定性試驗指導原則》