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隆安
2025-11-10 14:13:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標準 | ICH Q1B(光穩定性試驗)、GB/T 16258-2008 |
| 關鍵參數 | 溫度范圍25-65℃、光照強度 ×10? Lux、均勻性±5% |
| 選型優先級 | 控制精度>安全聯鎖>容積匹配度 |
| 典型故障 | 光照強度衰減(燈管老化)、溫度波動(傳感器偏差) |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器,每6個月更換燈管 |
試驗目的:驗證藥品在光照(如日光、熒光)下的物理/化學穩定性,識別光敏性成分降解風險,為包裝材料選擇及有效期制定提供依據。
適用標準:
失效機理:光化學反應導致藥品變色、效價降低或產生有毒副產物(如硝基化合物光解)。
| 參數 | 定義 | 典型值范圍 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 光照強度 | 試驗箱內單位面積接收的光通量 | ×10? Lux | ★★★★★ |
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫度與設定值的偏差 | ±2℃(空載) | ★★★★ |
| 控制方式 | 伺服(PID閉環) vs 液壓(開環) | 伺服優先 | ★★★ |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動斷電保護 | 必須配置 | ★★★★★ |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX600 | 25-65℃ | 30-80%RH | 600L | ±1℃ | ICH Q1B/GB/T | 遠程監控、自動校準 |
| 賽默飛Heraeus | 20-70℃ | 20-95%RH | 1000L | ± ℃ | ISO 9022-20 | 多級權限管理 |
| 重慶四達SDJ-500 | 30-60℃ | 無濕度控制 | 500L | ±2℃ | GB/T 16258 | 手動調光、基礎款 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 明確試驗樣品量、標準要求 | 《技術需求說明書》 |
| 技術協議 | 約定溫度均勻性、校準周期等參數 | 《設備技術協議》 |
| FAT/SAT | 工廠驗收(FAT)、現場安裝驗收(SAT) | 《驗收報告》 |
| 計量認證 | 委托第三方機構校準(如CNAS認可實驗室) | 《校準證書》 |
| 維保合同 | 明確備件供應周期、響應時間(建議≤48小時) | 《維保合同》 |
Q1:光照強度不足如何排查?
A:檢查燈管壽命(通常≤2000小時),用光度計測量實際值,若偏差>10%需更換。
Q2:溫度波動大怎么辦?
A:校準溫度傳感器,檢查加熱管/制冷壓縮機是否老化,清理風道灰塵。
Q3:如何選擇靠譜廠商?
A:優先選擇通過ISO 17025認證的廠商(如隆安老化實驗設備),要求提供同類客戶案例。
Q4:設備價格差異大的原因?
A:高端款增加數據追溯、多級權限管理等功能,基礎款僅滿足基本試驗需求。
Q5:試驗箱能否模擬自然光?
A:需配置氙弧燈源(符合ISO 4892-2),普通熒光燈僅模擬室內光照。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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