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隆安
2025-11-11 13:58:43
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山西進口藥品強光穩定性試驗箱價格受容積、精度、附加功能等因素影響，核心區間為15萬–80萬元。用戶需結合ICH Q1B標準、測試負載類型及安全聯鎖需求選型，避免因參數虛標或服務缺失導致測試失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 基礎款價格區間 | 15萬–30萬元（容積≤500L，精度±2℃） |
| 高配款價格區間 | 40萬–80萬元（容積≥1000L，濕度控制+光譜調節） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（25–65℃）、光強（ –5萬Lux）、安全聯鎖（超溫/斷電保護） |
| 關鍵標準 | ICH Q1B（光穩定性）、GB/T （環境試驗） |
藥品強光穩定性試驗箱模擬ICH Q1B標準中規定的“光照條件”（總照度≥ ×10? Lux·h，近紫外能量≥200W·h/m2），用于檢測藥品在光照下的降解反應（如氧化、水解、異構化）。典型失效場景包括：
| 參數 | 技術要求 | 行業場景影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25–65℃（±1℃） | 高溫加速光降解反應速率 |
| 光強控制 | –5萬Lux（分辨率 萬Lux） | 模擬不同日照強度（如高原/平原） |
| 試樣尺寸 | 最大負載200kg（層架間距≥150mm） | 適配大體積輸液袋或小規格膠囊 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門禁互鎖、急停按鈕 | 防止人員誤操作或設備過熱引發事故 |
| 驗收項 | 合格標準 | 工具/方法 |
|---|---|---|
| 光強均勻性 | 各點偏差≤10% | 光強計多點測量 |
| 溫度波動度 | ≤± ℃（空載/滿載） | 鉑電阻溫度傳感器 |
| 安全聯鎖功能 | 超溫3秒內斷電，門開自動停機 | 模擬故障測試 |
| 數據記錄完整性 | 采樣率≥1次/分鐘，存儲≥1年 | 軟件導出數據驗證 |
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert ICH110 | 20–65℃ | 10%–90%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T 2423 | 光譜調節（UV-A/B可選） | 28萬–35萬元 |
| Weiss WT3-600 | 25–70℃ | 5%–95%RH | 600L | ±1℃ | ICH Q1B/ISO 9001 | 遠程監控（4G模塊） | 32萬–40萬元 |
| ESPEC PLV-1000 | 30–65℃ | 20%–80%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1B/ASTM E145 | 應急冷卻系統（CO?滅火接口） | 45萬–52萬元 |
| 故障現象 | 原因分析 | 解決方案 | 預防措施 |
|---|---|---|---|
| 光強衰減＞15% | 氙燈老化（壽命≤2000小時） | 更換氙燈（原廠件約8000元） | 每500小時監測光強衰減率 |
| 溫度超調 | PID參數失調或傳感器偏移 | 重新整定PID或校準傳感器 | 每季度進行一次空載校準 |
| 數據丟失 | 存儲模塊故障或斷電保護失效 | 更換SSD硬盤或升級UPS電源 | 啟用雙備份存儲（本地+云端） |
Q1：進口設備與國產設備的核心差異是什么？
進口設備（如Memmert、ESPEC）在光強均勻性（≤8%偏差）和長期穩定性（MTBF≥5000小時）上優于國產設備，但交貨周期長達12–16周，且備件成本高30%–50%。
Q2：如何驗證設備符合ICH Q1B標準？
要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS或TüV），重點核查光強積分值（≥ ×10? Lux·h）和紫外能量（≥200W·h/m2），并現場測試設備對光敏試劑（如核黃素）的降解能力。
Q3：試驗箱能否用于生物制品的穩定性測試？
可兼容，但需增加CO?濃度控制（2%–8%）和振動隔離（≤ ），建議選擇帶生物安全柜接口的型號（如Weiss WT3-Bio）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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