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隆安
2025-11-11 14:00:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
信陽步入式藥品穩定性試驗箱是制藥、醫療器械行業高溫老化環境測試的核心設備,選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖功能。建議優先選擇符合ICH Q1A標準、具備實時數據采集與故障預警功能的廠商,避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度控制精度要求 | ± ℃(符合ICH Q1A標準) |
| 典型容積范圍 | 8m3–30m3(負載密度≤80kg/m3) |
| 核心標準 | GB/T 10586-2015、ISO 188 |
| 推薦選型流程 | 需求分析→參數驗證→FAT/SAT測試→計量校準 |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯鎖功能的低價設備 |
試驗目的:模擬藥品長期儲存、加速老化及運輸振動場景,驗證包裝/運輸/倉儲穩定性。典型失效機理包括:
關鍵參數:
| 參數 | 典型值 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 加速老化測試 |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH | 濕熱環境模擬 |
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 大容積設備(≥15m3) |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動態振動測試 |
安全聯鎖功能:
步驟1:需求確認
步驟2:參數驗證
步驟3:詢價模板
選型對比表
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 信陽A廠 | -20℃~+70℃ | 20%~95%RH | ± ℃ | ICH Q1A | 振動臺聯動 |
| 信陽B廠 | -10℃~+60℃ | 30%~80%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 無線溫濕度探頭 |
| 信陽C廠 | -15℃~+65℃ | 25%~90%RH | ± ℃ | ISO 188 | 故障自診斷 |
實操建議:
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器漂移 | 更換PT100探頭(校準后使用) |
| 濕度波動 | 加濕器結垢 | 定期清洗(每月一次) |
| 壓縮機停機 | 冷媒泄漏 | 查漏補焊并重新充注R404A |
Q1:如何選擇試驗箱容積?
A:按試樣總體積的 倍預留空間,例如200個紙箱( 3/個)需15m3設備。
Q2:溫度均勻性不達標怎么辦?
A:檢查風道循環系統,調整循環風機轉速至標稱值(通常1400r/min)。
Q3:設備噪音標準是多少?
A:距設備1m處噪音≤65dB(符合GB/T 14574-2013)。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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