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隆安
2025-11-11 14:11:35
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
運(yùn)城小型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度控制精度、附加功能等因素影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為 萬(wàn)-15萬(wàn)元。用戶需結(jié)合測(cè)試需求（如ICH標(biāo)準(zhǔn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)）、預(yù)算及廠商資質(zhì)選型，優(yōu)先選擇符合GMP/ISO 17025認(rèn)證的設(shè)備，避免低價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品導(dǎo)致的測(cè)試數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險(xiǎn)。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 運(yùn)城小型試驗(yàn)箱價(jià)格區(qū)間 | 萬(wàn)-15萬(wàn)元（容積100L-500L，精度± ℃） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（0-65℃）、濕度范圍（20%-95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推薦廠商資質(zhì) | 需具備ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、GMP合規(guī)生產(chǎn)能力 |
| 典型應(yīng)用場(chǎng)景 | 藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)（ICH Q1A）、加速老化測(cè)試（ASTM F1980） |
典型工況與失效機(jī)理：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的溫濕度波動(dòng)（如ICH Q1A要求25℃/60%RH±2℃/±5%RH），若設(shè)備控制精度不足，可能導(dǎo)致：
關(guān)鍵參數(shù)表：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 行業(yè)邊界 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-65℃（藥品常規(guī)） / -20℃~85℃（低溫） | 超出范圍需定制加熱/制冷系統(tǒng) |
| 濕度范圍 | 20%-95%RH（連續(xù)可調(diào)） | 低于20%需配備干燥氣體發(fā)生裝置 |
| 控制精度 | ± ℃（溫度） / ±2%RH（濕度） | 低于此值可能影響ICH合規(guī)性 |
| 采樣率 | ≥1次/秒（數(shù)據(jù)記錄） | 低采樣率導(dǎo)致峰值溫濕度遺漏 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門禁互鎖 | 缺失聯(lián)鎖可能引發(fā)樣品損毀 |
適用標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：需求定義
步驟2：參數(shù)匹配表
| 需求維度 | 選型建議 |
|---|---|
| 容積 | 樣品體積× 倍（如100盒片劑需≥300L） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（優(yōu)于液壓式，溫度波動(dòng)≤ ℃） |
| 數(shù)據(jù)接口 | 485/以太網(wǎng)（支持LIMS系統(tǒng)對(duì)接） |
詢價(jià)模板：
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 運(yùn)城YX-100L | 0-65℃ | 20%-95%RH | 100L | ±1℃/±5%RH | ICH Q1A | 基礎(chǔ)款，無(wú)數(shù)據(jù)追溯 | |
| 運(yùn)城YX-300L | -20℃~85℃ | 10%-98%RH | 300L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/GB/T 34344 | 獨(dú)立樣品架，RS485接口 | |
| 運(yùn)城YX-500L | -40℃~120℃ | 5%-98%RH | 500L | ± ℃/±1%RH | ASTM F1980/ISO 17025 | 觸摸屏+審計(jì)追蹤，符合FDA 21 CFR Part 11 |
典型故障：
維護(hù)清單：
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃散熱片 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每半年 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度源（如Fluke 9133） |
| 門封條檢查 | 每月 | 更換老化密封條（防止冷量泄漏） |
Q1：小型試驗(yàn)箱能否用于醫(yī)療器械加速老化測(cè)試？
A：可，但需確認(rèn)設(shè)備符合ASTM F1980標(biāo)準(zhǔn)（溫度60℃/濕度75%RH，測(cè)試時(shí)間≤6個(gè)月）。運(yùn)城YX-500L型號(hào)支持該工況。
Q2：低價(jià)設(shè)備與高價(jià)設(shè)備的核心差異是什么？
A：低價(jià)設(shè)備通常采用開(kāi)環(huán)控制（溫度波動(dòng)＞2℃），無(wú)審計(jì)追蹤功能；高價(jià)設(shè)備配備閉環(huán)伺服系統(tǒng)、FDA 21 CFR Part 11合規(guī)軟件。
Q3：如何驗(yàn)證設(shè)備精度？
A：使用第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（如SGS）出具的溫度均勻性報(bào)告，9點(diǎn)法測(cè)試中最大偏差應(yīng)≤ ℃。
Q4：試驗(yàn)箱是否需要獨(dú)立空調(diào)房？
A：建議環(huán)境溫度≤30℃，濕度≤70%，否則需配備精密空調(diào)（如艾默生Liebert）。
Q5：進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的選型建議？
A：進(jìn)口品牌（如Memmert）精度更高但價(jià)格貴30%-50%；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（運(yùn)城系列）性價(jià)比高，且本地化服務(wù)響應(yīng)更快。
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