一、藥品穩定性試驗箱的核心作用：為何不可或缺？

藥品穩定性試驗需模擬不同溫濕度、光照等條件，驗證藥品在儲存或運輸中的質量變化。根據《中國藥典》要求，試驗需覆蓋長期試驗（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及強光照射試驗等場景。若設備控制精度不足，可能導致數據偏差，進而影響藥品上市審批或召回風險。

關鍵參數要求：

• 溫度波動范圍：± ℃（國標要求±2℃）
• 濕度控制精度：±2%RH
• 光照均勻性：≥90%
• 數據記錄頻率：每分鐘1次（支持導出PDF/Excel）

建恒藥品穩定性試驗箱通過PID微電腦控制系統，實現溫濕度精準調節，搭配進口傳感器，確保長期運行穩定性。例如，其溫度均勻性≤ ℃，濕度波動≤ %RH，遠超行業標準。

二、隆安試驗設備的三大技術優勢

1. 智能化控制：告別人工干預

隆安試驗箱采用7英寸觸摸屏，支持多段程序編程（可設置100組溫濕度曲線），用戶可一鍵啟動復雜試驗。例如，某藥企需模擬“高溫高濕→低溫干燥”循環測試，傳統設備需手動切換參數，而隆安設備可自動完成24小時不間斷運行，并實時上傳數據至云端。

典型應用場景：

• 加速試驗：40℃/75%RH持續6個月
• 凍干粉針劑：低溫（-20℃）與常溫交替測試
• 生物制劑：2-8℃冷藏穩定性驗證

2. 模塊化設計：靈活適配不同需求

隆安提供標準型（100L-1000L）與定制化方案，支持光照強度（0-10萬Lux）、CO?濃度（0-20%）等擴展功能。例如，某創新藥企需測試光敏性原料藥，隆安為其加裝UV-A/B雙波段光源，并配置獨立光照傳感器，確保光照均勻性達95%。

結構亮點：

• 304不銹鋼內膽，耐腐蝕易清潔
• 環保制冷劑（R404A），符合歐盟ERP標準
• 靜音設計（≤55dB），適合實驗室環境

3. 長期可靠性：降低維護成本

隆安試驗箱采用德國EBM風機與丹麥丹佛斯壓縮機，核心部件壽命超25年。某三甲醫院反饋，其2018年采購的隆安設備，累計運行超2萬小時，僅更換過1次濾網，年維護成本不足設備價格的2%。

三、如何選擇藥品穩定性試驗箱？三大避坑指南

1. 認準資質：避免“三無”產品

選擇具備ISO 9001質量管理體系認證、CE認證及計量器具型式批準證書的廠家。隆安試驗設備已通過CNAS實驗室認可，其產品符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等國際規范。

2. 對比參數：警惕“虛標”陷阱

部分廠商標注“溫度范圍-40℃~150℃”，但實際在-20℃以下需延長降溫時間。隆安設備在-20℃時，30分鐘內可達標，且溫度恢復速度≤5分鐘（行業平均8分鐘）。

3. 服務網絡：保障售后無憂

隆安在全國設有12個服務中心，提供48小時響應、2年整機質保及終身軟件升級服務。某藥企曾因設備故障導致試驗中斷，隆安工程師通過遠程診斷+備用機替換，2小時內恢復運行。

四、隆安試驗設備：為何成為行業首選？

• 技術沉淀：25年專注老化測試領域，累計交付超5000臺設備
• 客戶覆蓋：服務恒瑞醫藥、正大天晴等300+家藥企，及中檢院等權威機構
• 創新實力：擁有23項專利，主導起草《藥品穩定性試驗箱》行業標準

某CRO企業負責人評價：“隆安設備的重復性誤差＜ %，數據可直接用于NDA申報，幫我們縮短了3個月研發周期。”

藥品穩定性試驗箱的選擇，關乎藥品質量與企業合規風險。隆安試驗設備憑借高精度控制、智能化操作與全生命周期服務，已成為藥企降本增效的利器。無論是初創型生物科技公司，還是大型藥企，選擇隆安，即是選擇一份長期的質量保障。