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隆安
2025-11-14 14:59:47
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
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藥典光照試驗箱是藥品穩定性研究的核心設備，其技術參數需嚴格符合《中國藥典》（2025版）及ICH Q1B標準，重點控制光照強度（2500Lx±10%）、溫度（25℃±2℃）、濕度（60%±5%）等關鍵指標。選型時需關注溫度均勻性、光源穩定性、安全聯鎖設計，避免因參數虛標或工藝缺陷導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標準是什么？ | 《中國藥典》2025版、ICH Q1B、ISO 8990-1 |
| 關鍵參數范圍？ | 光照強度2500Lx±10%，溫度25℃±2℃，濕度60%±5% |
| 選型優先級？ | 光源穩定性＞溫度均勻性＞安全聯鎖設計 |
| 典型故障原因？ | 光源老化（占45%）、傳感器漂移（30%）、通風系統堵塞（25%） |
| 維護周期？ | 每3個月校準光照強度，每6個月更換氙弧燈 |
藥典光照試驗箱用于模擬藥品在光照、溫濕度耦合環境下的降解過程，驗證其穩定性。典型失效模式包括：
應用場景：原料藥、注射劑、口服固體制劑的長期穩定性研究（ICH Q1A要求）。
| 參數 | 要求 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 光照強度 | 2500Lx±10%（D65光源） | 光譜輻射計（校準周期≤3個月） |
| 溫度范圍 | 25℃±2℃（長期測試） | 鉑電阻傳感器（分辨率 ℃） |
| 濕度范圍 | 60%±5%（相對濕度） | 電容式濕度傳感器（精度±2%） |
| 均勻性 | 箱內溫差≤ ℃ | 9點布點法測試（GB/T ） |
| 安全聯鎖 | 過溫/過載自動斷電 | 符合IEC 61010-1安全標準 |
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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