當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-11-14 15:22:19
450
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
衢州地區藥品穩定性試驗箱供應商需滿足GMP、ICH Q1A等國際標準，核心選型參數包括溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能。用戶需優先核查廠商資質（如ISO 17025認證）、設備驗證文件及售后服務響應能力，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 衢州主流供應商有哪些？ | 隆安老化實驗設備、衢州環試儀器、浙江精科環境（需核查ISO 17025認證） |
| 選型核心參數是什么？ | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 典型故障如何排查？ | 溫度超調→檢查加熱管；濕度異常→核查加濕器水路；傳感器失效→替換并校準 |
| 價格區間是多少？ | 小型箱（50L）8萬~12萬；中型（200L）15萬~25萬；大型（500L）30萬+ |
試驗目的：模擬藥品在倉儲、運輸中的長期穩定性（ICH Q1A要求25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH三檔條件）。
典型工況失效機理：
關鍵參數：
| 參數 | 說明 | 行業標準 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 常規：-20℃~85℃；極端：-40℃~150℃（需定制） | ICH Q1A、GB/T 19633-2005 |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（部分型號支持低濕5%RH） | ISO 11607-1（包裝密封性測試） |
| 控制精度 | 溫度± ℃（伺服控制）；濕度±2%RH | FDA 21 CFR Part 11（數據溯源） |
| 采樣率 | ≥1次/秒（高分辨率型號可達10次/秒） | ASTM D4332（運輸模擬測試） |
| 安全聯鎖 | 過溫保護、漏電保護、門禁聯鎖（防止誤操作） | CE認證（EN 61010-1） |
選型四步法：
詢價模板：
| 步驟 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求確認 | 明確測試標準（ICH/FDA/GB）、試樣數量及未來擴展性 |
| 技術協議簽署 | 鎖定參數、交付周期、違約責任（如精度不達標免費整改） |
| FAT（工廠驗收） | 核查溫度均勻性（≤± ℃）、濕度波動（≤±3%RH）、安全聯鎖功能 |
| SAT（現場驗收） | 模擬實際工況運行72小時，記錄數據與第三方校準報告比對 |
| 計量認證 | 每年一次由CNAS認可實驗室校準，出具可追溯證書 |
| 供應商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 50L/200L/500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、FDA 21 CFR | 審計追蹤、遠程報警 |
| 衢州環試儀器 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 100L/300L | ± ℃/±3%RH | GB/T 19633 | 數據存儲（3年） |
| 浙江精科環境 | -30℃~120℃ | 8%~95%RH | 200L/400L | ± ℃/±2%RH | ISO 11607-1 | 應急停機按鈕、防爆設計 |
Q1：如何判斷設備溫度均勻性是否達標？
A：按ASTM E145標準，在空載和滿載狀態下分別測試9個點位的溫差，最大值≤± ℃為合格。
Q2：試驗箱濕度上不去怎么辦？
A：檢查加濕器水路是否堵塞、濕度傳感器是否校準、箱體密封性（門封條老化需更換）。
Q3：數據記錄間隔設置多少合適？
A：長期穩定性試驗建議每10分鐘記錄一次，短期加速試驗可縮短至1分鐘。
Q4：設備移機后需要重新校準嗎？
A：是，運輸震動可能導致傳感器偏移，需在安裝后72小時內完成校準。
Q5：能否用民用加濕器替代專業加濕系統？
A：不可行，民用加濕器無法精確控制濕度且易滋生細菌，違反GMP要求。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：小型橡膠老化試驗箱,精準模擬橡膠老化環境
下一篇：光照試驗箱對環境的要求 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
