

隆安
2025-11-17 09:12:22
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1. 溫濕度雙控系統:± ℃精度保障
江西藥物試驗箱普遍采用PID智能溫控算法,結合進口濕度傳感器,實現溫度波動范圍≤± ℃、濕度波動≤±2%RH。例如隆安試驗設備的LAD-Y系列,通過獨立風道設計,確保箱內各點溫濕度偏差小于 ℃,滿足ICH Q1A(R2)穩定性試驗要求。
2. 多段程序控溫:模擬復雜氣候環境
針對藥品加速試驗需求,設備支持100段程序編程,可模擬“高溫高濕-低溫低濕”交替環境。以某抗癌藥研發項目為例,試驗箱需在72小時內完成40℃/75%RH→25℃/60%RH→5℃/45%RH的三階段循環,江西隆安試驗設備的動態響應速度可達 ℃/min,遠超行業標準。
3. 數據追溯系統:符合GMP規范
現代藥物試驗箱集成無紙化記錄功能,通過RS485接口實時傳輸溫濕度數據至LIMS系統。隆安試驗設備的LAD-Y系列配備10英寸觸摸屏,支持歷史曲線查詢、異常報警推送,且數據存儲周期長達25年,完全滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
根據《中國藥典》2025版要求,原料藥需在25℃±2℃/60%RH±5%RH條件下存放12個月,制劑需在30℃±2℃/65%RH±5%RH條件下存放6個月。江西藥物試驗箱通過強制對流循環系統,確保箱內溫濕度場均勻性,避免因局部偏差導致試驗數據失效。
藥品直接接觸包裝材料(如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶)需通過高溫高濕試驗驗證穩定性。試驗箱需配備抗腐蝕內膽(如304不銹鋼),隆安試驗設備的LAD-Y系列通過鹽霧試驗認證,可連續運行5000小時無銹蝕,保障測試環境純凈度。
疫苗、單克隆抗體等生物制品需在2-8℃條件下保存。江西藥物試驗箱采用雙壓縮機制冷系統,-20℃至+85℃寬溫域設計,配合應急電源接口,確保斷電時箱內溫度4小時內不超過設定值±3℃。
針對中藥飲片加工,試驗箱需模擬不同儲存條件下的含水率變化。通過加濕/除濕模塊聯動控制,隆安試驗設備可實現5%-95%RH寬范圍調節,幫助藥企優化干燥工藝參數。
根據樣品量選擇:
優先選擇提供:
作為華東地區知名的試驗箱制造商,隆安試驗設備的LAD-Y系列藥物試驗箱在江西市場占有率達38%。其核心優勢包括:
例如,某創新藥企在研發新型抗抑郁藥物時,需在40℃/75%RH條件下連續測試180天。隆安試驗設備通過優化壓縮機啟停邏輯,使設備能耗降低22%,同時溫濕度波動控制在± ℃以內,幫助客戶提前2個月完成穩定性試驗。
在醫藥行業監管日益嚴格的背景下,江西藥物試驗箱的技術升級正朝著智能化、模塊化方向發展。對于制藥企業而言,選擇一臺具備高精度控制、合規數據管理、低故障率的試驗箱,不僅是滿足法規的要求,更是提升研發效率的關鍵。隆安試驗設備憑借其技術實力與服務網絡,已成為江西地區藥企值得信賴的合作伙伴。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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