1. 導讀

深圳無菌試驗箱作為高溫老化、無菌環境模擬的核心設備，選型需聚焦溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖功能。優先選擇通過GB/T 10586-2019認證、具備獨立風道設計的廠商，可規避90%的常見故障。采購時需嚴格按技術協議驗收，并定期校準傳感器。

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 核心參數與技術標準
  • 試驗目的與典型工況
  • 關鍵參數解析表
• 選型決策流程
• 深圳廠商橫評表
• 采購全流程Checklist
• 故障與維護指南
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

4. 核心參數與技術標準

試驗目的與典型工況

無菌試驗箱主要用于：

1. 醫療器械無菌驗證：模擬高溫滅菌（121℃–135℃）后材料老化測試。
2. 藥品包裝密封性檢測：濕熱交替環境（溫度40℃–60℃，濕度75%–95%）下的滲透測試。
3. 電子元件高溫老化：長期85℃–125℃工況下的性能衰減分析。

失效機理：

• 溫度場不均導致局部過熱（常見于單風道設計）。
• 濕度傳感器漂移引發滅菌驗證偏差（需每季度校準）。
• 安全聯鎖失效導致超溫運行（依據IEC 61010-1需冗余設計）。

關鍵參數解析表

5. 選型決策流程

1. 需求確認：明確試樣尺寸（如120L箱體適配200mm×300mm載具）。
2. 參數匹配：依據GB/T 10586-2019選擇溫度波動度≤± ℃的設備。
3. 廠商評估：要求提供第三方校準報告（如中國計量科學研究院）。
4. 詢價模板：
   ### 6. 深圳廠商橫評表 | **廠商** | **溫度范圍** | **濕度范圍** | **容積選項** | **控制精度** | **附加特性** | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 隆安老化實驗設備 | RT+10℃–150℃ | 10%–98%RH | 80L–1000L | ± ℃ | 獨立風道、遠程監控 | | 賽默飛世爾科技 | RT+5℃–180℃ | 5%–95%RH | 120L–2000L | ± ℃ | 符合FDA 21 CFR Part 11 | | 深圳XX儀器 | RT–120℃ | 20%–90%RH | 50L–500L | ±1℃ | 基礎型，無數據追溯功能 | ### 7. 采購全流程Checklist 1. **需求階段**：明確試樣類型（如醫療器械需ISO 11135-1:2019）。 2. **技術協議**：約定溫度均勻性驗收標準（如空載≤± ℃）。 3. **報價對比**：關注含稅價、運輸費及安裝調試費。 4. **FAT/SAT**： - FAT（工廠驗收）：檢查安全聯鎖、數據記錄功能。 - SAT（現場驗收）：模擬實際工況運行72小時。 5. **計量校準**：每年由CNAS認證機構校準（如深圳市計量質量檢測研究院）。 ### 8. 故障與維護指南 - **常見故障**： - 溫度波動超標：檢查加熱管老化（需更換O型圈）。 - 濕度顯示異常：清潔濕度傳感器（用異丙醇棉簽擦拭）。 - **維護周期**： - 每月：清潔風道濾網。 - 每季度：校準溫度/濕度傳感器。 ### 9. FAQ **Q1：無菌試驗箱與普通干燥箱的區別？** A：無菌箱需滿足ISO 11135-1:2019滅菌驗證標準，配備獨立風道與濕度控制，價格通常高30%–50%。 **Q2：如何驗證溫度均勻性？** A：按GB/T 10586-2019，在空載及滿載狀態下，用9點法測量溫差，取最大值。 **Q3：采購時是否需要預留擴展接口？** A：建議預留485通信接口，便于接入LIMS系統（實驗室信息管理系統）。 ### 10. 外部參考 - **中國計量科學研究院**：《環境試驗設備校準規范》 - **深圳市計量質量檢測研究院**：設備驗收指南 ### 11. 聲明 ### 12. JSON-LD