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隆安
2025-11-19 10:26:20
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
南昌智能藥品穩定性試驗箱報價受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，典型設備價格區間為8萬-35萬元。選型需結合ICH Q1A(R2)、GB/T 19580等標準，優先選擇具備安全聯鎖、數據追溯功能的設備，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南昌試驗箱典型價格區間 | 8萬-35萬元（依參數浮動） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-20℃~80℃）、濕度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 必查標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、安全聯鎖失效 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每年更換密封條 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬包裝、運輸、倉儲環境中的溫度/濕度應力，驗證藥品在有效期內的物理、化學穩定性。典型失效機理包括：
依據ICH Q1A(R2)標準，長期試驗需在25℃±2℃/60%RH±5%RH條件下進行，加速試驗則為40℃±2℃/75%RH±5%RH。
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效風險（虛標后果） |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ≤± ℃ | 測試數據不可信，導致藥品召回風險 |
| 濕度波動度 | 實際濕度與設定值的偏差 | ≤±2%RH | 吸濕性藥物（如頭孢類）失效 |
| 負載能力 | 最大可放置試樣尺寸（長×寬×高） | 800×600×1000mm | 試樣擠壓導致溫度分布異常 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 1秒/次 | 瞬態故障（如斷電）無法追溯 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 報價（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安科技 LAS-800 | -20℃~80℃ | 10%~98%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423 | 數據追溯系統 | |
| 南昌環試 HST-1200 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | 1200 | ±1℃ | ISO 13408-5 | 遠程監控模塊 | |
| 贛州儀器 GZ-500 | 0℃~65℃ | 20%~80%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 10592 | 基礎型（無安全聯鎖） |
避坑提示：拒絕“低價全包”承諾，要求明確維保響應時間（如≤4小時）。
Q1：試驗箱是否需要24小時運行？
A：長期試驗需連續運行，建議配備UPS電源防止斷電導致數據丟失。
Q2：如何驗證廠商的“± ℃精度”承諾？
A：要求提供CNAS認證的校準報告，或自行委托第三方機構（如中國計量院）復測。
Q3：二手設備能否用于藥品穩定性試驗？
A：不可。ICH Q1A(R2)要求設備具有可追溯的校準記錄，二手設備無法滿足數據完整性要求。
Q4：試驗箱能否模擬光照條件？
A：標準設備僅控制溫濕度，需額外配置光照箱（如Labomaster LX-1000）滿足ICH Q1B要求。
Q5：南昌本地是否有校準機構？
A：江西省計量測試研究院可提供現場校準服務，周期約5個工作日。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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