1. 導讀

實驗室藥品試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，選型需聚焦溫度均勻性、控制精度及安全聯鎖設計。建議優先選擇符合IEC 60068-2-2標準、具備PID自整定功能的設備，避免因參數虛標或工藝缺陷導致測試失效。

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 試驗箱核心參數與技術邊界
• 選型決策流程與實操表
• 故障診斷與維護清單
• 主流廠商對比表
• 采購全流程Checklist
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

• 關鍵參數：溫度范圍-70℃~+300℃，均勻性±2℃，波動度± ℃
• 選型優先級：控制方式（PID伺服）> 安全聯鎖 > 容積適配性
• 避坑指南：拒絕無IEC 60068-2-2認證設備，警惕分辨率虛標（如 ℃實際誤差＞1℃）
• 維護周期：每3個月校準傳感器，每6個月更換密封條

4. 正文結構

試驗箱核心參數與技術邊界

實驗室藥品試驗箱用于模擬藥品在高溫、恒濕環境下的穩定性（如加速老化試驗），其失效機理包括：

• 溫度梯度過大：導致樣品局部熱應力開裂（參考FDA 21 CFR Part 11條款）
• 濕度控制失效：引發藥品吸濕結塊（適用ICH Q1A標準）
• 安全聯鎖缺失：超溫時未自動斷電，可能引發火災

關鍵參數表

選型決策流程與實操表

步驟1：明確測試需求

• 樣品尺寸：單層最大承載面積≤80%箱體底面積（避免熱風短路）
• 負載類型：固態片劑需配網格架，液態制劑需防傾倒托盤

步驟2：參數匹配表

詢價模板

故障診斷與維護清單

常見故障與解決方案

年度維護計劃

• Q1：校準溫度傳感器（使用二等標準鉑電阻）
• Q2：清潔風道積塵（壓縮空氣吹掃）
• Q4：更換循環風機軸承（累計運行＞2000小時）

5. 主流廠商對比表

6. 采購全流程Checklist

1. 需求確認：明確樣品量、測試周期、預算上限
2. 技術協議：要求廠商提供PID控制算法專利號、安全聯鎖電路圖
3. 報價對比：剔除含“贈送配件”的模糊報價，要求分項列明傳感器品牌
4. FAT/SAT驗收：
   • FAT（工廠驗收）：空載運行48小時，記錄溫度曲線
   • SAT（現場驗收）：滿載運行24小時，驗證報警功能
5. 計量認證：委托省級計量院出具《溫度校準證書》
6. 維保條款：要求廠商提供2年內備件庫存清單

7. FAQ

Q1：試驗箱溫度波動大怎么辦？
A：檢查環境溫度（建議≤30℃），確認風機轉向正確，校準鉑電阻探頭（使用Fluke 15B+萬用表）。

Q2：如何驗證設備均勻性？
A：按GB/T 10592-2008，在空載狀態下布置9個測溫點（中心點+四角+四邊中點），穩定后記錄1小時數據，計算最大溫差。

Q3：進口設備維修周期長如何解決？
A：要求廠商在國內設立備件倉庫（如Binder在上海的外高橋保稅區倉庫），簽訂48小時響應協議。

Q4：濕度控制不穩可能是什么原因？
A：檢查加濕器水箱水位（需保持≥80%），確認濕度傳感器未被樣品揮發物污染（如揮發性油劑）。

Q5：試驗箱能否用于電池熱失控測試？
A：需升級防爆設計（如選用EX dIICT6防護等級），并配備氫氣濃度檢測儀（符合GB 標準）。

8. 外部參考

• 中國計量科學研究院：《環境試驗設備校準規范》專題
• IEC國際電工委員會：IEC 60068-2系列環境試驗標準
• FDA藥品評價與研究中心：21 CFR Part 11電子記錄合規指南