一、設備選擇：匹配試驗需求的核心參數

1. 光照強度與光譜范圍
藥品穩定性光照試驗需模擬D65標準光源（波長范圍400-800nm），隆安試驗設備的光照系統支持2000-100000Lux無級調節，覆蓋ICH Q1B指南要求的強光（4500Lux±500Lux）與弱光（1200Lux±200Lux）試驗條件。
2. 溫度與濕度控制精度
設備內置高精度PID控制器，溫度波動范圍±0.5℃，濕度控制精度±2%RH，可同步實現光照-溫濕度耦合試驗，滿足《中國藥典》對穩定性試驗環境的要求。
3. 箱體材質與均勻性
隆安試驗箱采用304不銹鋼內膽與鏡面反射鋁板，光照均勻性達90%以上，避免因局部光照差異導致試驗偏差。

二、操作流程：五步完成標準化試驗

步驟1：樣品放置與空間規劃

• 樣品架層間距≥5cm，避免遮擋光線
• 液體樣品需使用透明玻璃容器，固體樣品厚度≤1cm
• 隆安設備標配可調節樣品架，支持最大500mm×400mm的托盤尺寸

步驟2：參數設定與程序啟動

1. 通過7英寸觸摸屏進入“光照試驗”模式
2. 設置目標參數：
   • 光照強度：4500Lux（示例值）
   • 溫度：25℃
   • 濕度：60%RH
   • 持續時間：72小時
3. 隆安設備支持多段程序編程，可模擬晝夜交替光照條件

步驟3：實時監測與數據記錄

• 設備內置溫濕度、光照強度傳感器，每10秒記錄一次數據
• 支持USB導出CSV格式數據，兼容LIMS系統對接
• 異常報警功能：當參數偏離設定值±5%時，自動觸發聲光報警

步驟4：試驗中斷處理

• 短期中斷（＜2小時）：保持箱門關閉，恢復后繼續試驗
• 長期中斷（≥2小時）：需重新開始試驗，并標注中斷原因
• 隆安設備配備斷電記憶功能，恢復供電后自動延續原程序

步驟5：試驗后處理

• 樣品取出后需在25℃±2℃環境下平衡30分鐘再檢測
• 使用隆安設備配套的校準板進行光照強度復核，確保數據可追溯

三、關鍵參數控制：影響試驗結果的核心因素

1. 光照均勻性優化

• 定期清潔反射鋁板（建議每3個月一次）
• 避免在箱體內放置反光或吸光材料
• 隆安設備每半年提供免費的光照均勻性檢測服務

2. 溫濕度耦合效應

• 高濕度環境（＞75%RH）會降低光照強度，需通過設備自帶的濕度補償功能調整
• 低溫試驗（如4℃）時，需開啟預熱功能防止冷凝

3. 樣品暴露方式

• 片劑需單層平鋪，注射劑需豎直放置
• 隆安設備提供多種樣品架配件，支持定制化改造

四、設備維護：延長使用壽命的實用技巧

1. 日常清潔

• 每周用軟布擦拭箱體內外，避免使用有機溶劑
• 每月清理進風口濾網，防止灰塵堆積影響散熱

2. 定期校準

• 光照強度：每年用標準光度計校準一次
• 溫濕度：每半年委托第三方機構校準
• 隆安試驗設備提供CNAS認證的校準服務

3. 部件更換周期

• 照明燈管：建議每2000小時更換（隆安設備配備LED冷光源，壽命達10000小時）
• 溫濕度傳感器：每3年更換一次

藥品穩定性光照試驗箱的操作質量直接關系到藥品有效期標注的合規性。隆安試驗設備通過模塊化設計、智能化控制系統和全生命周期服務，為用戶提供從設備選型到數據解讀的一站式解決方案。在實際應用中，嚴格遵循上述操作規范，不僅能提升試驗效率，更能有效規避因環境控制不當導致的試驗失敗風險。選擇隆安試驗設備，即是選擇專業、可靠與長期的技術支持保障。