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大興區藥品穩定性試驗箱型號是多少號_

  • 作者

    隆安

  • 發布時間

    2025-11-24 09:11:36

  • 瀏覽量

    332

內容摘要:大興區藥品穩定性試驗箱的常見型號中,隆安試驗設備推出的LA-YD系列因技術成熟、功能全面而備受行業認可,其中LA-YD-250、LA-YD-500及LA-YD-1000三...

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大興區藥品穩定性試驗箱的常見型號中,隆安試驗設備推出的LA-YD系列因技術成熟、功能全面而備受行業認可,其中LA-YD-250、LA-YD-500及LA-YD-1000三款型號覆蓋了小、中、大型藥品穩定性測試需求,成為實驗室、藥企及科研機構的優選設備。

一、藥品穩定性試驗箱的核心作用與型號選擇邏輯

藥品穩定性試驗箱是藥企研發、生產及質控環節的關鍵設備,主要用于模擬藥品在特定溫濕度條件下的長期儲存環境,通過加速試驗或長期試驗驗證藥品的有效期、成分穩定性及包裝兼容性。型號選擇需重點關注三個維度

  • 容積匹配:根據實驗室空間及樣品量選擇,小型箱(如250L)適合研發初期少量測試,大型箱(如1000L)滿足批量生產需求;
  • 溫濕度控制精度:藥品穩定性試驗需符合ICH指南(如Q1A),要求溫度波動≤±1℃,濕度波動≤±3%RH;
  • 功能擴展性:是否支持程序控溫、數據記錄、遠程監控等智能化功能。

隆安試驗設備的LA-YD系列正是基于上述邏輯設計,其型號命名規則為“LA-YD+容積值”,例如LA-YD-250代表250升容積,用戶可快速通過型號判斷設備規模。

二、隆安試驗設備LA-YD系列主流型號解析

1. LA-YD-250:小型實驗室的性價比之選

  • 適用場景:研發機構、高校實驗室的小批量樣品測試;
  • 核心參數
    • 容積:250L(內膽尺寸約600×500×800mm);
    • 溫濕度范圍:0℃~60℃(溫度),20%~95%RH(濕度);
    • 控制精度:溫度± ℃,濕度±2%RH;
    • 附加功能:7寸觸摸屏、USB數據導出、獨立超溫報警。
  • 優勢:占地面積小(約 ㎡),能耗低(日均 度電),適合預算有限但需滿足GMP要求的用戶。

2. LA-YD-500:中型藥企的穩定之選

  • 適用場景:藥企QC實驗室、第三方檢測機構的常規穩定性試驗;
  • 核心參數
    • 容積:500L(內膽尺寸約800×600×1000mm);
    • 溫濕度范圍:-20℃~60℃(溫度),10%~95%RH(濕度);
    • 控制精度:溫度± ℃,濕度± %RH;
    • 附加功能:支持20段程序控溫、RS485通信接口、審計追蹤功能。
  • 優勢:平衡了容積與控制精度,可同時放置多批次樣品,適合需要頻繁進行長期試驗的場景。

3. LA-YD-1000:大型生產線的效率之選

  • 適用場景:藥企中試車間、批量生產前的穩定性驗證;
  • 核心參數
    • 容積:1000L(內膽尺寸約1000×800×1200mm);
    • 溫濕度范圍:-40℃~60℃(溫度),5%~95%RH(濕度);
    • 控制精度:溫度± ℃,濕度±1%RH;
    • 附加功能:雙制冷系統、獨立濕度發生器、遠程監控平臺。
  • 優勢:支持大批量樣品同步測試,制冷效率提升30%,適合對試驗周期有嚴格要求的用戶。

三、為何選擇隆安試驗設備的藥品穩定性試驗箱?

1. 技術實力:符合國際標準

隆安試驗設備深耕環境試驗領域25年,其LA-YD系列通過ISO 9001質量管理體系認證,溫濕度控制技術達到國際先進水平,可滿足FDA、EMA等監管機構的穩定性試驗要求。

2. 定制化服務:靈活應對需求

除標準型號外,隆安提供非標定制服務,例如:

  • 特殊溫濕度范圍(如-70℃超低溫);
  • 增加光照模擬功能(用于光穩定性試驗);
  • 防爆設計(適用于易燃樣品)。

3. 售后保障:7×24小時響應

隆安試驗設備在全國設有12個服務中心,提供整機質保2年、終身維護服務,用戶可通過官網在線報修,48小時內工程師上門處理。

四、如何根據需求選擇最適合的型號?

步驟1:明確試驗規模

  • 研發初期:優先選LA-YD-250,單次可放置50~100個樣品(視包裝規格);
  • 常規檢測:LA-YD-500可滿足200~300個樣品同時測試;
  • 批量生產:LA-YD-1000支持500個以上樣品。

步驟2:確認溫濕度范圍

  • 常規藥品:0℃~60℃、20%~95%RH足夠;
  • 低溫藥品(如疫苗):需-20℃或-40℃型號;
  • 特殊藥品(如生物制劑):需定制濕度下限至5%RH。

步驟3:評估功能需求

  • 基礎需求:選標準型號,支持手動設置;
  • 智能化需求:選帶程序控溫、數據記錄的型號;
  • 合規需求:選帶審計追蹤、電子簽名功能的型號。

五、行業應用案例:隆安試驗箱的實戰表現

某知名藥企在使用隆安LA-YD-500進行某注射劑穩定性試驗時,通過程序控溫功能模擬了6個月加速試驗(40℃/75%RH),數據與實際長期試驗(25℃/60%RH)高度吻合,幫助企業提前3個月完成申報資料準備,節省研發成本超50萬元。

藥品穩定性試驗箱的型號選擇需兼顧當前需求與未來擴展性,隆安試驗設備的LA-YD系列憑借精準控制、靈活定制、可靠售后三大優勢,已成為大興區乃至全國藥企的優先選擇。無論是小型實驗室還是大型生產線,總有一款型號能匹配您的測試場景。

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