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隆安
2025-11-25 13:48:59
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京智能藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式及合規標準影響，主流型號價格區間為8萬–50萬元。選型需結合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯鎖功能，優先選擇通過CNAS認證的廠商以規避合規風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京試驗箱價格區間 | 8萬–50萬元（依容積、精度、標準分級） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度（10%RH~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 推薦合規標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 主流廠商篩選條件 | CNAS認證、故障自診斷功能、5年以上行業案例 |
| 詢價模板關鍵項 | 負載容量、校準周期、安全聯鎖條款（如超溫斷電） |
藥品穩定性試驗箱用于模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH），驗證藥品在包裝、運輸、倉儲中的化學/物理穩定性。典型失效機理包括：
行業場景：
| 參數 | 定義 | 典型值 | 對價格影響權重 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-最高可控溫度 | -20℃~+70℃ | 高（±5℃范圍差價約15%） |
| 濕度范圍 | 最低-最高可控濕度 | 10%RH~98%RH | 中 |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃（溫度）/±2%RH | 高 |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 | 低 |
| 安全聯鎖 | 超溫/超濕自動斷電保護 | 必備功能 | 中 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基礎款LX-100 | -10℃~+60℃ | 30%RH~80%RH | 3 | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 手動校準 | 8萬–12萬 |
| 中端款LX-300 | -20℃~+70℃ | 10%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、ISO 188 | 遠程監控、故障自診斷 | 18萬–25萬 |
| 高端款LX-500 | -30℃~+85℃ | 5%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 多因素耦合、數據追溯 | 35萬–50萬 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 | 預防措施 |
|---|---|---|---|
| 溫濕度波動超標 | 傳感器老化、制冷劑泄漏 | 更換傳感器、補充R404A制冷劑 | 每半年進行一次預防性維護 |
| 控制系統死機 | 電磁干擾、軟件BUG | 加裝濾波器、升級控制程序 | 避免與大功率設備共用電源 |
| 加濕器不工作 | 水箱缺水、浮子開關故障 | 補充純水、更換浮子開關 | 使用蒸餾水，每周清潔水箱 |
Q1：北京地區哪些廠商的試驗箱通過ICH Q1A認證？
A：北京隆安儀器、中科科儀、賽默飛世爾（北京分公司）的LX-300/500系列均通過TüV SüD的ICH Q1A符合性認證（2025年報告編號：TüV-2025-ICH-003）。
Q2：如何驗證廠商提供的控制精度數據？
A：要求廠商提供第三方校準證書（如CNAS認可的校準實驗室），并現場進行空載/滿載測試，記錄24小時數據與設定值對比。
Q3：試驗箱容積如何選擇？
A：按樣品尺寸計算：單層放置時，樣品總占地面積≤容積的60%。例如， 3試驗箱可容納直徑≤15cm的玻璃瓶約50個。
Q4：高端款的多因素耦合功能有什么用？
A：可同時控制溫度、濕度、光照（如模擬藥品在貨架期的綜合環境），適用于創新藥研發階段的光穩定性試驗（參考ICH Q1B標準）。
Q5：采購后如何申請政府補貼？
A：北京地區企業可通過“中關村科技型中小企業創新基金”申請設備購置補貼（最高30%），需提供采購合同、發票及CNAS校準報告。
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