一、便攜式藥物穩定性試驗箱的核心功能定位

便攜式藥物穩定性試驗箱的設計初衷是解決傳統大型設備靈活性不足的問題。其核心功能包括：

• 環境模擬：精準控制溫度（-20℃~+70℃）、濕度（10%~98%RH）及光照條件；
• 便攜性：輕量化設計（通常≤30kg），支持實驗室、車間、運輸現場等多場景使用；
• 數據追溯：內置高精度傳感器，實時記錄溫濕度曲線，支持USB或無線導出。

隆安試驗設備推出的便攜式試驗箱，通過模塊化設計進一步提升了設備的適應性，例如可拆卸的溫濕度探頭和可更換的照明模塊，使其能快速適配不同藥品的測試需求。

二、工作原理的四大核心模塊

1. 溫濕度控制系統：精準調控的“大腦”

試驗箱通過PID控制算法實現溫濕度的動態平衡：

• 溫度控制：采用半導體制冷片或壓縮機制冷，配合電加熱管實現快速升溫/降溫；
• 濕度控制：超聲波加濕器與干燥劑除濕協同工作，濕度波動范圍≤±2%RH；
• 傳感器反饋：高精度鉑金電阻溫度傳感器與電容式濕度傳感器，每秒采集10次數據，確保控制精度。

關鍵參數：隆安試驗設備的控制器響應時間≤ 秒，溫度均勻性±1℃，濕度均勻性±3%RH，達到ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）標準要求。

2. 空氣循環系統：均勻環境的“心臟”

試驗箱內部通過離心風機形成強制對流：

• 風道設計：采用阿基米德螺旋風道，確保箱內各點溫濕度一致；
• 風速控制：可調風速（ ~ ），避免藥品因局部氣流過快導致降解；
• 過濾系統：初效+HEPA高效過濾器，防止外部顆粒物污染樣品。

實際應用：在隆安試驗設備的案例中，某生物制藥企業通過優化風道設計，將片劑崩解時間測試的重復性誤差從±15%降低至±5%。

3. 光照模擬系統：光敏藥物的“保護罩”

針對光敏性藥物（如維生素、抗生素），試驗箱提供：

• 光譜匹配：D65標準光源（波長400-700nm），模擬室內自然光；
• 光照強度：0-10,000Lux可調，支持明暗交替測試；
• 遮光設計：箱門采用雙層鋼化玻璃，隔絕99%紫外線。

技術突破：隆安試驗設備的光照系統通過獨立控制模塊，可同時運行溫度、濕度、光照三參數聯動測試，效率提升40%。

4. 數據記錄與傳輸系統：全程可溯的“黑匣子”

試驗箱內置工業級數據記錄儀：

• 存儲容量：≥10萬組數據，支持斷電續存；
• 傳輸方式：RS485/以太網/4G多模式傳輸；
• 分析軟件：配套隆安云平臺，可生成FDA 21 CFR Part 11合規報告。

用戶價值：某CRO企業通過實時數據監控，將穩定性試驗周期從6個月縮短至3個月，加速了新藥上市進程。

三、便攜式試驗箱的三大技術優勢

1. 高精度控制：± ℃溫度偏差，±2%RH濕度偏差

通過雙閉環控制（溫度環+濕度環）與自適應校準算法，隆安試驗設備的設備在極端環境下（如-10℃低溫高濕）仍能保持穩定運行。

2. 模塊化設計：支持快速功能擴展

用戶可根據需求選配CO?濃度控制模塊（用于細胞培養類藥品）或振動模擬模塊（模擬運輸顛簸），降低初期投資成本。

3. 節能環保：功耗降低30%

采用變頻壓縮機與LED光源，隆安試驗設備的便攜式試驗箱在連續運行模式下，日均耗電量僅 度，符合歐盟ERP能效標準。

四、如何選擇可靠的便攜式藥物穩定性試驗箱？

• 認證資質：優先選擇通過ISO 17025實驗室認可、CE認證的品牌；
• 案例經驗：查看廠商在仿制藥一致性評價、創新藥研發等領域的實際應用；
• 售后服務：確認是否提供72小時響應、2年質保、終身軟件升級。

隆安試驗設備憑借25年行業經驗，已為全球300+藥企提供定制化解決方案，其便攜式試驗箱在2025年通過FDA現場審計，成為國內首家獲此認證的供應商。

便攜式藥物穩定性試驗箱的工作原理，本質是通過精密的硬件設計與智能的軟件算法，構建一個“可移動的微型氣候室”。從溫濕度控制到光照模擬，從數據追溯到模塊擴展，每一個環節都凝聚著工程技術對藥品質量的守護。當研發人員將樣品放入試驗箱的那一刻，他們信任的不僅是設備，更是對藥品安全性的莊嚴承諾。