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隆安
2025-12-03 09:09:50
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
綜合藥品穩定性試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，選型需重點關注溫度范圍、濕度控制、容積匹配及標準符合性。通過技術協議鎖定關鍵參數、FAT/SAT現場驗收、定期計量校準可規避90%以上應用風險。推薦優先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免低價低質陷阱。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品級） |
| 濕度控制 | 10%~95%RH（可選） |
| 容積選項 | 100L~2000L（按試樣量匹配） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 符合標準 | ICH Q1A/GB/T 2423 |
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存條件（25℃/60%RH或30℃/65%RH），加速試驗需40℃±2℃/75%RH±5%RH。根據《中國藥典》2025版要求，試驗箱需支持程序升溫/降功能，單步斜率≤1℃/min。
| 參數 | 定義 | 藥品測試要求 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大放置試樣重量 | ≥50kg（標準藥包） |
| 試樣尺寸 | 單層擱板有效空間 | ≥400mm×600mm |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服電機驅動更穩定 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | ≤1分鐘/次 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 三級報警機制 |
需求確認 → 容積計算 → 參數鎖定 → 標準匹配 → 廠商篩選 → 樣品測試 → 合同簽訂
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LTH-100 | -20~+85℃ | 10%~95%RH | 100L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 紫外光照 |
| LTH-500 | -40~+150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423 | 振動臺接口 |
| LTH-2000 | -70~+300℃ | 1%~100%RH | 2000L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 遠程監控 |
適用場景建議：
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定（需空載） |
| 濕度波動大 | 加濕罐結垢 | 每月清洗（檸檬酸溶液） |
| 壓縮機停機 | 冷凝器堵塞 | 清理翅片（壓縮空氣吹掃） |
| 數據斷點 | 存儲卡故障 | 更換工業級SD卡 |
維護周期建議：
基礎款（100L）約8-15萬元，中端款（500L）18-30萬元，高端款（2000L）45-80萬元。價格差異主要源于溫控精度、材質（304不銹鋼 vs 普通鋼板）和附加功能（如光照模擬）。
核查三項資質：1）ISO 17025實驗室認證；2）至少3個醫藥行業案例；3）提供24小時應急響應服務。推薦參考中國計量科學研究院2025年發布的《環境試驗設備供應商評級報告》。
藥品穩定性試驗箱需滿足ICH Q1A標準，強調長期穩定性測試的重復性；恒溫恒濕箱側重短期環境模擬，控制精度要求較低。前者通常配備數據追溯系統，后者多為手動記錄。
引用機構：中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》欄目、SGS通標標準技術服務有限公司《環境試驗設備校準規范》
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