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隆安
2025-12-04 08:37:53
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
邯鄲藥品強光穩定性試驗箱價格受容積、精度、標準符合性等因素影響，主流型號價格區間為8萬-35萬元。選型需重點關注溫度均勻性、光照強度控制精度及安全聯鎖功能，建議優先選擇通過ISO 9001認證且具備計量校準資質的廠商。采購流程需包含技術協議確認、FAT/SAT測試及計量證書獲取等關鍵環節。
| 關鍵參數 | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-70℃（可擴展至85℃） |
| 光照強度 | 2000-12000Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lux（光照） |
| 價格區間 | 8萬-35萬元（依配置浮動） |
| 推薦廠商 | 隆安老化實驗設備、重慶四達試驗設備 |
| 參數 | 定義 | 藥品試驗關鍵值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內各點溫差 | ≤±2℃（依據GB/T 2423.5） |
| 光照強度 | 試樣表面接收光通量 | 4500±500Lux（ICH Q1B強制要求） |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服電機驅動光照系統 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 需符合IEC 61010-1標準 |
致：XX廠商
需采購藥品強光穩定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：25-70℃（可擴展）
2. 光照強度：0-12000Lux連續可調
3. 符合標準：ICH Q1B、GB/T 19290
4. 附加功能：數據記錄儀（USB接口）
請提供技術方案及分項報價。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX120 | 25-70℃ | 30-80%RH | 120L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 12.8 |
| 重慶SD-GX200 | 20-85℃ | 無 | 200L | ±1℃ | GB/T 19290 | 9.5 |
| 林頻LP-GX300 | 25-70℃ | 40-90%RH | 300L | ±0.3℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 28.6 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強度波動＞10% | 氙燈老化/電源不穩定 | 更換氙燈（壽命約2000小時） |
| 溫度超調＞3℃ | PID參數失調/傳感器偏移 | 重新整定PID值 |
| 安全聯鎖觸發 | 通風口堵塞/壓縮機過載 | 清理風道、檢查制冷系統 |
依據JJF 1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》，需每年進行強制校準。
藥品專用設備需滿足ICH Q1B標準，具備精確光照強度控制（±5%Lux）和溫度聯動功能，普通光照箱僅控制光照，無溫度控制。
按試樣數量計算：單層擱板需容納20個藥包材（約0.5㎡），建議選擇比實際需求大20%的型號以預留擴展空間。
通過設備自帶的累計計時功能，當使用時間接近2000小時時，需提前準備更換。
僅當執行GB/T 19290-2018中濕度敏感藥物試驗時需要，多數ICH Q1B試驗無需濕度控制。
需配置21 CFR Part 11兼容的數據采集系統，支持電子簽名和審計追蹤功能。
數據來源：中國計量科學研究院《環境試驗設備校準技術報告》（2025年）、ICH官網Q1B指南（2025修訂版）
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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