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隆安
2025-12-04 08:40:11
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
成都地區選購長期藥品穩定性試驗箱需優先核查設備是否符合ICH Q1A/Q1B標準，重點評估溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配性（100L-2000L）及安全聯鎖功能。推薦通過中國藥檢院認證的廠商，避免選擇無計量校準資質的供應商。采購流程需包含FAT/SAT測試及第三方計量報告。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（ICH標準） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶除霜） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容積選項 | 100L/300L/500L/1000L |
| 安全標準 | GB/T 10586-2019 |
致：XXX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
1. 容積：300L±10%
2. 溫度范圍：-20℃~+70℃
3. 濕度控制：10%~90%RH
4. 符合標準：ICH Q1A/GB/T 10586
請提供技術方案、報價及FAT測試計劃。
| 參數 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度精度 | ±0.5℃ | 導致API降解速率誤判 |
| 濕度分辨率 | 0.1%RH | 影響吸濕性藥物穩定性 |
| 升溫速率 | 3℃/min | 影響加速試驗效率 |
| 安全聯鎖 | 三級報警 | 防止樣品過熱損壞 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L-2000L | 遠程監控 | ￥8.5萬-35萬 |
| 上海林頻 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1000L | 數據追溯 | ￥6.8萬-22萬 |
| 成都本立 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | 200L-800L | 本地化服務 | ￥5.2萬-18萬 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 符合JJG 229-2010 |
| 冷凝器清潔 | 3個月 | 壓差≤50Pa |
| 門封條更換 | 2年 | 泄漏率≤0.5% |
核查設備是否具備三級溫度控制（設定值±1℃、±2℃、±3℃報警），濕度控制需滿足液體制劑測試要求的±2%RH精度。
按樣品架尺寸計算：單層可放置藥品數量×層數×1.2（安全系數）。例如安瓿瓶（Φ20×50mm）每層可放200支，5層設備需選300L以上機型。
主要區別在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、材質（304不銹鋼 vs 鍍鋅板）、附加功能（遠程監控、審計追蹤）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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