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隆安
2025-12-04 08:41:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
遼寧藥品穩定性試驗箱采購需重點關注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1A標準、具備計量認證的廠商。技術選型需結合藥品特性、測試規模及長期維護成本，避免因參數虛標或服務缺失導致測試失效。
1. 關鍵參數解析表
| 參數 | 典型值范圍 | 失效影響 | 行業要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 局部過熱導致藥品降解 | ICH Q1A要求≤±2℃（滿載） |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH（40-75%RH） | 吸濕性藥品結塊或微生物滋生 | GB/T 36324-2018規定≤±5%RH |
| 升溫速率 | 1-3℃/min | 速率過快引發熱應力裂紋 | 藥典要求≤5℃/min |
| 安全聯鎖 | 獨立超溫保護+斷電記憶 | 失控導致樣品報廢或設備損毀 | 必須符合TSG 08-2017特種設備規范 |
2. 選型決策流程
3. 詢價模板
| 階段 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求分析 | 明確測試藥品數量、溫濕度組合、測試周期 |
| 技術協議 | 約定控制精度、報警閾值、數據記錄間隔（建議≥1次/分鐘） |
| 報價對比 | 剔除未含安裝調試費的報價，核查備件清單完整性 |
| FAT驗收 | 空載運行72小時，驗證溫度波動度≤± ℃，濕度≤±2%RH |
| SAT驗收 | 滿載運行48小時，檢查樣品架承重（建議≥50kg/層） |
| 計量校準 | 每年由省級計量院校準，保存校準證書 |
| 廠商型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAD-600 | 0-65℃ | 30-85%RH | 600 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 36324 | 獨立循環風道，手機APP監控 |
| 沈陽藥檢YJ-500 | -10-70℃ | 20-90%RH | 500 | ± ℃ | ISO 188 | 紫外加速老化模塊（可選） |
| 大連環試HT-800 | 0-75℃ | 25-95%RH | 800 | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防護認證（適用于氣霧劑） |
Q1：如何判斷設備濕度控制是否達標？ A：使用二級標準濕度發生器（如德國MKS）進行比對測試，在40%RH、60%RH、75%RH三點驗證，連續記錄24小時數據，波動度超標需廠商整改。
Q2：設備運行中突然停機可能原因？ A：優先檢查1）市電電壓波動（建議配置UPS）；2）壓縮機過載保護（清理冷凝器）；3）控制板通訊故障（重啟系統并備份數據）。
Q3：長期不用時如何維護？ A：每月通電運行12小時，保持箱內干燥（放置硅膠干燥劑），每年更換一次壓縮機潤滑油，檢查加熱管絕緣電阻（建議≥1MΩ）。
Q4：進口設備與國產設備如何選擇？ A：若測試標準嚴格（如出口歐盟），優先選進口設備（如德國Binder KB系列）；若預算有限且測試需求常規，國產隆安、沈陽藥檢設備性價比更高。
Q5：如何避免采購到“翻新機”？ A：核查設備序列號與廠商出廠記錄是否一致，要求提供原始采購合同及運輸單據，檢查壓縮機運行小時數（新機應≤50小時）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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