肇慶藥物試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，選型需關注溫度范圍、控制精度、容積等關鍵參數，優先選擇符合GB/T 2423.2、ISO 188等標準的設備。采購時應通過技術協議明確驗收標準，并重視FAT/SAT測試與定期計量校準。典型應用場景包括藥品穩定性試驗、醫療器械老化測試及電子元件高溫篩選。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 技術參數與選型決策
3. 典型故障與維護策略
4. 肇慶地區廠商對比
5. 采購全流程Checklist
6. 常見問題解答
7. 外部參考
8. 聲明

一、結論摘要

肇慶藥物試驗箱作為高溫老化環境測試的核心設備，需滿足藥品穩定性試驗（ICH Q1A）、醫療器械老化測試（ISO 188）等場景需求。選型時需重點關注溫度范圍（-70℃~+300℃）、控制精度（±0.5℃）、容積（50L~2000L）等參數，并優先選擇通過CNAS認證的廠商。采購流程中，技術協議需明確驗收標準，FAT/SAT測試覆蓋率應≥95%，計量周期建議每12個月一次。

二、快速答案卡片

三、技術參數與選型決策

1. 關鍵參數解析

2. 選型決策流程

1. 明確試驗目的（藥品穩定性/電子元件篩選/材料老化）
2. 確定試樣尺寸（單層/多層擱架需求）
3. 選擇控制方式（PID智能控制＞手動調節）
4. 驗證標準符合性（GB/T 2423.2/ISO 188/ICH Q1A）
5. 評估附加功能（遠程監控/數據追溯/自動報警）

3. 詢價模板

致：XX廠商
需采購肇慶藥物試驗箱1臺，技術要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+150℃
2. 控制精度：±1℃
3. 容積：500L
4. 符合標準：GB/T 2423.2、ISO 188
5. 附加功能：數據記錄儀、超溫報警
請于3個工作日內提供技術方案及報價。

四、典型故障與維護策略

1. 常見故障及解決方案

2. 維護與校準清單

• 每日：檢查運行記錄，確認無報警
• 每周：清潔工作室，檢查門封條密封性
• 每月：校驗溫度傳感器，檢查加熱管接觸
• 每半年：更換空氣過濾器，檢查風機軸承
• 每年：委托第三方進行計量校準（CNAS認證實驗室）

五、肇慶地區廠商對比

六、采購全流程Checklist

1. 需求確認：明確試驗目的、試樣尺寸、預算范圍
2. 技術協議：約定溫度范圍、控制精度、驗收標準
3. 報價對比：至少3家廠商報價，分析配置差異
4. FAT測試：出廠前驗證溫度均勻性、控制穩定性
5. SAT測試：到貨后模擬實際工況運行72小時
6. 安裝驗收：檢查設備水平度、接地電阻、通風條件
7. 計量校準：委托CNAS實驗室出具校準證書
8. 維保合同：明確響應時間、備件庫存、升級服務

七、常見問題解答

Q1：如何判斷設備溫度均勻性是否達標？

在空載狀態下，將9個溫度傳感器均勻布置于工作室（上/中/下三層，每層3點），運行至設定溫度后穩定1小時，記錄各點溫度。最大差值應≤設備標稱均勻性值（如標稱±2℃，則實際差值需≤2℃）。

Q2：高溫試驗箱能否用于低溫測試？

需區分設備類型。部分廠商提供寬溫區設備（-70℃~+300℃），但單功能高溫箱（-20℃~+150℃）無法實現低溫測試。采購前需明確溫區需求，避免功能冗余或不足。

Q3：設備校準周期如何確定？

根據使用頻率和風險等級確定。藥品穩定性試驗設備建議每6個月校準一次；一般材料老化測試設備可延長至12個月。校準需覆蓋溫度、濕度、均勻性等關鍵參數。

Q4：PID控制參數如何整定？

采用“臨界比例度法”：1）關閉積分（Ti=∞）、微分（Td=0）；2）逐步減小比例帶（P）至系統持續等幅振蕩；3）記錄臨界比例帶（Pc）和振蕩周期（Tc）；4）設定P=0.8Pc，Ti=0.5Tc，Td=0.125Tc。

Q5：設備運行時能否開門取樣？

禁止在高溫（＞100℃）或低溫（＜-20℃）狀態下開門，可能導致試樣熱沖擊或冷凝。如需中間取樣，應設計快速取樣口或暫停程序，待溫度降至安全范圍后操作。

八、外部參考

• 中國計量科學研究院：環境試驗設備校準規范
• 全國電工電子產品環境條件與環境試驗標準化技術委員會：GB/T 2423系列標準解讀
• 國際藥品監管機構聯盟（ICMRA）：ICH Q1A穩定性試驗指南

九、聲明