1. 導讀

廣州藥品試驗箱的采購需結合標準（如GB/T 11158-2008）、技術參數（溫度均勻性±1℃、濕度波動±2%RH）及場景需求（藥品穩定性、加速老化）。推薦通過技術協議明確驗收標準，優先選擇提供FAT/SAT（工廠/現場驗收）的廠商。以下為選型、采購及維護的完整指南。

2. 目錄

• 快速答案卡片
• 試驗箱技術核心與選型
• 廣州批發商地址與資質驗證
• 選型對比表
• 采購與驗收全流程Checklist
• FAQ
• 外部參考

3. 快速答案卡片

4. 正文結構

試驗箱技術核心與選型

試驗目的：模擬藥品在運輸、倉儲中的極端環境（高溫、高濕、低溫），驗證包裝材料（如泡罩、瓶蓋）的密封性及藥物成分穩定性。
典型工況關鍵參數：

• 負載：藥品試樣尺寸≤500mm×500mm×500mm（標準箱體），負載率建議≤70%以避免熱堆積。
• 控制方式：PID控制（精度± ℃）優于開關控制，模糊控制適用于非線性負載。
• 安全聯鎖：超溫保護（切斷加熱）、門鎖互鎖（運行中無法開門）、漏電保護（≥30mA）。

參數解釋表：

選型決策流程：

1. 明確試驗標準（如ICH Q1A要求40℃/75%RH連續6個月）。
2. 計算負載體積（試樣總體積÷箱體容積≤ ）。
3. 驗證控制精度（要求廠商提供第三方校準報告）。
4. 確認安全功能（超溫切斷、應急停機按鈕）。

廣州批發商地址與資質驗證

推薦廠商及地址：

• 隆安老化實驗設備：廣州市天河區科韻路16號（提供ICH Q1A標準設備，支持FAT）。
• 華測檢測儀器：番禺區東環街128號（通過CNAS認證，濕度控制精度± %RH）。

資質驗證要點：

• 查看廠商ISO 9001證書及設備校準報告（如中國計量科學研究院出具）。
• 要求提供同類客戶案例（如廣藥集團、白云山制藥）。

5. 選型對比表

6. 采購與驗收全流程Checklist

1. 需求確認：明確試驗標準、負載尺寸、預算。
2. 技術協議：約定溫度波動、均勻性、校準周期（建議每6個月）。
3. 報價對比：包含設備價、運輸費、安裝調試費。
4. FAT/SAT：
   • FAT（工廠驗收）：檢查控制邏輯、報警功能。
   • SAT（現場驗收）：驗證實際工況下的參數穩定性。
5. 驗收清單：
   • 溫度均勻性測試（9點法）。
   • 濕度波動測試（連續24小時）。
   • 安全聯鎖功能驗證。

7. FAQ

Q1：如何判斷試驗箱的濕度控制是否達標？
A：使用二級標準濕度發生器（如Vaisala HMK15）進行比對，誤差超過±2%RH需調整加濕器或傳感器。

Q2：試驗箱是否需要定期維護？
A：每季度清潔冷凝器、更換過濾網；每年校準傳感器及控制模塊（參考JJF 1101-2019）。

Q3：選型時是否必須選擇大容積設備？
A：否，負載率超過70%會導致溫度均勻性下降，建議按實際試樣體積的 倍選擇箱體。

Q4：進口品牌與國產設備的差異？
A：進口品牌（如ESPEC）濕度控制更穩定，但國產設備（如隆安）性價比高且支持定制化。

Q5：試驗箱能否用于電池高溫測試？
A：需確認設備是否通過防爆認證（Ex d IIC T4），普通藥品試驗箱禁止用于易燃品測試。

8. 外部參考

• 中國計量科學研究院：設備校準規范欄目（JJF 1101-2019）。
• ICH官網：藥品穩定性試驗指南（Q1A(R2)）。