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隆安
2025-12-04 08:47:43
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
寧波步入式藥品穩定性試驗箱廠為高溫老化環境測試提供核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、控制精度及安全聯鎖功能。推薦通過技術協議明確負載容量、采樣率等參數，優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的廠商。采購流程應包含FAT/SAT測試及計量校準，避免因參數虛標或維護缺失導致試驗失效。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品典型工況） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電/門禁三重保護 |
| 適用標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 參數 | 定義 | 失效風險 | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 負載容量 | 單次試驗最大試樣體積 | 負載過大導致溫度波動 | ≥0.5m3（藥品包裝測試） |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 瞬態超溫未捕獲 | ≥1次/秒 |
| 分辨率 | 最小溫度顯示單位 | 控制盲區 | 0.1℃ |
| 安全聯鎖 | 異常狀態響應機制 | 設備損壞/數據丟失 | 三級報警（聲光+短信） |
致：寧波XX試驗箱廠
需采購步入式設備1臺，要求：
1. 溫度范圍：-10℃~+70℃
2. 濕度控制：可選
3. 負載容量：≥0.8m3
4. 符合標準：ICH Q1A
5. 提供FAT/SAT測試報告
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱元件/校準傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干燥/加濕器堵塞 | 更換紗布/清洗加濕器 |
| 安全聯鎖失效 | 繼電器接觸不良 | 更換安全模塊 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 寧波A廠 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 遠程監控 |
| 寧波B廠 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | 數據追溯 |
| 寧波C廠 | -40℃~+150℃ | 可選 | ±1.0℃ | 防爆設計 |
根據ICH Q1A標準，加速試驗通常采用40℃±2℃，長期試驗采用25℃±2℃。若涉及極端條件測試，需選擇-20℃~+85℃寬范圍設備。
對于吸濕性藥品（如片劑、膠囊），需控制濕度在40%~60%RH范圍內。若試驗僅關注溫度影響，可省略濕度模塊以降低成本。
依據ISO/IEC 17025標準，溫度均勻性測試建議每年一次。若設備使用頻率高或出現數據異常，需縮短校準周期。
典型安全聯鎖包含：超溫自動斷電、斷電恢復記憶、門禁聯動（開門暫停試驗）、聲光報警及短信通知。
進口設備（如德國Binder）在長期穩定性上表現優異，但價格高且維護成本大。國產設備（如寧波A廠）性價比高，且能提供快速本地化服務。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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