

隆安
2025-12-04 08:49:29
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
河南地區藥品綜合穩定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及合規標準影響,主流型號價格區間為8萬-50萬元。選型需明確負載、試樣尺寸、安全聯鎖等關鍵參數,優先選擇符合ICH Q1A(R2)和GB/T 19999標準的設備。采購流程需涵蓋技術協議確認、FAT/SAT測試及計量校準,避免低價陷阱和虛假參數宣傳。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+85℃(藥品常用) |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH(帶冷凝控制) |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容積選項 | 100L~2000L(按試樣量選擇) |
| 價格區間 | 8萬(基礎型)~50萬(高精度型) |
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存、加速老化(ICH Q1A標準)及中間條件測試,設備需支持:
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 負載能力 | ≥50kg(滿載時溫度波動≤±1℃) | 超載導致溫控失效 |
| 試樣尺寸 | 層架間距≥150mm(適應藥瓶/包裝盒) | 空間不足引發熱堆積 |
| 控制方式 | PID伺服控制(非液壓) | 液壓系統響應滯后 |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖 | 樣品損壞風險 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LS-100 | -20℃~+60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃/±5%RH | GB/T 19999 | 基礎報警 | 8~12 |
| LS-500 | -40℃~+85℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 數據追溯 | 25~35 |
| LS-2000 | -70℃~+150℃ | 5%~98%RH | 2000 | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 | 45~50 |
主題:藥品穩定性試驗箱采購詢價-XX公司
正文:
1. 需求設備型號:LS-500(或定制需求)
2. 測試標準:ICH Q1A(R2)
3. 交貨期要求:2025年Q3
4. 附加服務:FAT/SAT測試、操作培訓、計量校準
5. 預算范圍:25萬~30萬元
常見于壓縮機選型不當(如采用空調壓縮機替代工業級)、濕度傳感器未定期校準、冷凝器積灰導致散熱不良。建議每季度清理冷凝器并每年更換干燥劑。
使用經校準的溫濕度記錄儀(如Fluke 9190)在滿載條件下連續監測72小時,對比設備顯示值與實際值差異。依據JJF 1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》執行。
河南廠商在本地化服務(如2小時應急響應)和運輸成本(節省15%~20%)上更具優勢,但高端型號(如-70℃超低溫)可能依賴廣東供應鏈。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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