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隆安
2025-12-05 13:40:54
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
河南藥品穩定性試驗箱采購需優先確認設備參數（溫度/濕度范圍、控制精度）、標準符合性（ICH Q1A/GB/T 10586）及廠商資質（ISO 17025認證）。建議通過技術協議明確驗收條款，優先選擇提供FAT/SAT測試及本地化維保服務的廠商，避免低價陷阱。
河南地區采購藥品穩定性試驗箱需重點關注設備參數與標準符合性。典型工況下，設備需滿足ICH Q1A（2003）對藥品長期穩定性試驗的溫度（25℃±2℃/40℃±2℃）和濕度（RH60%±5%/RH75%±5%）要求，同時需通過GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》認證。建議優先選擇提供本地化維保服務、ISO 17025實驗室認可的廠商，避免因設備精度不足導致試驗數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河南哪里買試驗箱？ | 鄭州、洛陽、新鄉等地均有代理商，建議通過“中國藥檢設備網”查詢認證廠商 |
| 關鍵參數有哪些？ | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（20%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 價格區間？ | 小型（50L）3-8萬元，中型（200L）8-15萬元，大型（500L）15-30萬元 |
| 必須符合的標準？ | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 13408-2（無菌制劑適用） |
需明確試驗類型（長期/加速穩定性）、試樣尺寸（如藥片直徑≤25mm需選擇層架間距≥50mm的設備）、負載量（每立方米建議不超過50kg）。例如，某藥企需同時進行40℃/75%RH和25℃/60%RH試驗，需選擇雙區獨立控制的設備。
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 均勻性差導致數據偏差＞5% |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 濕度失控引發樣品吸濕或失水 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 采樣間隔過長漏記異常波動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電自動保護 | 設備故障引發火災風險 |
致：XX公司
請提供以下設備報價：
1. 型號：ST-250（250L）
2. 溫度范圍：-20℃~85℃
3. 濕度范圍：10%~98%RH
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 10586
5. 附加服務：FAT/SAT測試、1年免費校準
需求確認 → 參數匹配 → 標準驗證 → 廠商資質審核 → 成本對比 → 簽訂技術協議
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.2℃ | ICH Q1A | 獨立數據記錄儀 |
| Binder | -40℃~180℃ | 5%~95%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠程監控模塊 |
| 重慶銀河 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | ISO 13408-2 | 本地化維保 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標準砝碼和濕度發生器 |
| 冷凝器清洗 | 3個月 | 高壓氣槍吹掃鰭片 |
[ ] 需求文檔：明確試驗類型、試樣尺寸、負載量
[ ] 技術協議：約定溫度/濕度精度、驗收標準
[ ] FAT測試：現場驗證設備空載/滿載性能
[ ] 計量證書：獲取第三方機構出具的校準報告
[ ] 維保條款：明確響應時間（建議≤4小時）
使用標準溫度計（如Fluke 1524）和濕度發生器（如Vaisala HM70）進行9點法測試，連續記錄72小時數據，計算平均偏差。
進口設備（如Memmert）控制算法更優，但維保成本高30%；國產設備（如重慶銀河）響應速度快，適合緊急訂單。
壓縮機壽命約8000小時，按每天運行12小時計算，約2年需更換；控制板壽命約5年。
根據《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂），穩定性試驗需在D級潔凈區進行，環境溫濕度需單獨控制。
立即停止試驗，檢查報警代碼（如E01表示超溫），復位前需確認故障已排除。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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