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隆安
2025-12-05 13:43:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
天津地區藥品強光穩定性試驗箱選型需重點關注溫度均勻性（±1℃）、光照強度（5000-10000Lx可調）、符合ICH Q1B標準，價格區間2.8萬-15萬元。推薦通過天津藥檢院認證的廠商，優先選擇帶安全聯鎖與數據追溯功能的設備，避免采購無校準記錄的低價產品。
| 參數 | 推薦值 | 依據標準 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-60℃ | ICH Q1B |
| 光照強度 | 5000-10000Lx | 中國藥典2025 |
| 控制精度 | ±1℃/±5%Lx | GB/T 32167 |
| 典型價格 | 2.8萬-15萬 | 天津市場調研 |
1. 需求確認：明確測試藥品類型（片劑/注射劑/生物制品）、批次量（單次最大試樣尺寸≤400×600mm）、合規要求（是否需通過CNAS認證）。
2. 技術協議關鍵項：
3. 詢價模板：
致：XXX廠商 請提供以下設備報價： - 型號：XXX - 溫度范圍：25-60℃ - 光照強度：5000-10000Lx可調 - 符合標準：ICH Q1B/GB/T 32167 - 交貨期：含FAT（工廠驗收測試）時間 - 維保條款：質保期≥2年，備件響應≤48小時
| 類型 | 適用場景 | 關鍵參數 |
|---|---|---|
| 經濟型 | 小批量研發測試 | 容積≤300L，無數據追溯 |
| 標準型 | GMP生產質檢 | 容積500-1000L，帶安全聯鎖 |
| 定制型 | 特殊藥品（如光敏生物制劑） | 光照波長可選（300-800nm），溫度梯度控制 |
失效機理：光照不均導致藥品局部降解（如維生素C氧化），溫度波動引發包材形變（如PVC泡罩膜收縮）。
| 廠商 | 型號 | 溫度范圍 | 光照強度 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 天津XX儀器 | GY-500 | 25-60℃ | 5000-10000Lx | ±1.5℃/±8% | ICH Q1B | 無數據追溯 | 2.8 |
| 上海XX環境 | LS-800 | 20-70℃ | 3000-12000Lx | ±1℃/±5% | GB/T 32167 | 安全聯鎖+USB導出 | 8.5 |
| 重慶XX科技 | HT-1200 | 15-80℃ | 2000-15000Lx | ±0.5℃/±3% | CNAS認可 | 云端監控+自動校準 | 15 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強度衰減 | 燈管老化（壽命≥5000h） | 更換氙燈，校準光強傳感器 |
| 溫度波動＞±2℃ | PID參數失調/風道堵塞 | 重新整定PID，清潔進風口濾網 |
| 數據記錄中斷 | 存儲卡故障/軟件權限不足 | 格式化存儲卡，檢查GMP權限設置 |
維護周期：每季度清潔冷凝器，每半年校準溫濕度傳感器，每年更換密封條。
Q1：如何判斷設備光照均勻性是否達標？
A：使用照度計在工作區9個點（中心+四角+四邊中點）測量，最大值與最小值偏差≤10%。
Q2：經濟型設備能否滿足GMP要求？
A：不能。GMP附錄要求數據可追溯，經濟型設備通常無存儲功能，需升級至標準型。
Q3：設備使用后如何清潔？
A：用75%乙醇擦拭內壁，避免使用腐蝕性清潔劑；燈管需冷卻后擦拭，防止炸裂。
Q4：天津地區推薦哪些廠商？
A：優先選擇通過天津藥檢院合作認證的廠商（如天津XX儀器、北京XX科技天津分公司）。
Q5：進口設備與國產設備如何選擇？
A：若測試特殊波長（如UV-A 340nm），可考慮進口設備；常規測試國產設備性價比更高。
1. 中國藥典委員會《藥品光穩定性試驗指導原則》
2. 天津藥檢院《環境模擬設備校準規范》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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