當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-05 14:02:38
1181
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
江蘇藥品強光照射試驗箱是藥品穩定性測試的核心設備，選型需重點關注溫度/光照均勻性、控制精度及標準符合性。推薦優先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免低價低質陷阱。典型應用場景包括ICH Q1B光穩定性試驗、藥品包裝材料加速老化測試，關鍵參數需匹配實際工況需求。
| 核心問題 | 解決方案 |
|---|---|
| 選型關鍵參數 | 溫度范圍(25-70℃)、光照強度(1.2-5萬Lux)、均勻性±5% |
| 推薦標準 | ICH Q1B、GB/T 16643-2018、ISO 9022 |
| 典型故障 | 光照傳感器漂移、溫控PID失調、均流板堵塞 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每6個月更換均流板 |
| 價格區間 | 8-25萬元（依容積/精度分檔） |
藥品強光照射試驗箱主要用于模擬ICH Q1B規定的長期光照、加速光照及特殊光照條件，驗證藥品在光照環境下的穩定性。需明確測試對象：
關鍵標準條款：
| 步驟 | 操作要點 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 1. 需求分析 | 確定試樣尺寸（如200×300mm平板）、負載量（≤5kg/層） | 提供樣品CAD圖 |
| 2. 參數比對 | 溫度范圍(25-70℃)、光照強度(1.2-5萬Lux)、分辨率0.1℃ | 要求廠商提供第三方檢測報告 |
| 3. 安全聯鎖 | 超溫報警、門禁聯鎖、急停按鈕 | 現場測試聯鎖響應時間≤0.5s |
| 4. 兼容性 | 支持多波段光源（UV-A/B/可見光）切換 | 提供光譜分布曲線 |
致：XXX公司
請提供以下設備技術方案：
1. 符合ICH Q1B標準的光照總積分裝置
2. 溫度均勻性≤±2℃，采樣率≥1次/秒
3. 提供CNAS認可實驗室的校準證書
4. 包含3年全保服務
截止日期：2025年X月X日
| 參數 | 原料藥測試 | 制劑測試 | 包裝測試 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 40±2℃ | 25±1℃ | 60±2℃ |
| 光照強度 | 3萬Lux | 1.2萬Lux | 5萬Lux |
| 測試周期 | 10天 | 30天 | 7天 |
| 采樣頻率 | 1次/小時 | 1次/2小時 | 1次/4小時 |
藥品光降解典型路徑：
包裝材料失效模式：
| 品牌 | 溫度范圍 | 光照均勻性 | 控制方式 | 標準符合 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-GX1200 | 25-70℃ | ±3% | PLC+觸摸屏 | ICH Q1B/GB/T | 12-18萬 |
| Memmert UFP700 | 30-65℃ | ±5% | PID微處理 | ISO 9022 | 20-25萬 |
| 重慶四達GDW-050 | 20-60℃ | ±8% | 繼電器控制 | 企業標準 | 8-12萬 |
| 項目 | 驗收標準 | 工具 |
|---|---|---|
| 光照均勻性 | ≤±5% | 照度計（0.1Lux精度） |
| 溫度波動 | ≤±0.5℃ | 鉑電阻溫度計 |
| 安全聯鎖 | 100%觸發成功率 | 模擬故障發生器 |
依據JJG 875-2019《藥物穩定性試驗箱檢定規程》：
A：根據ICH Q1B要求，總照度需包含UV-A（320-400nm）和可見光（400-800nm）。建議選擇氙弧燈+濾光片組合，可覆蓋290-800nm全波段。
A：首先檢查PID參數設置（建議P=200, I=300, D=50），其次驗證加熱器功率匹配性，最后檢查溫度傳感器安裝位置是否遠離熱源。
A：依據ISO 17025要求，每6個月使用標準光源（如FEL型氙燈）進行溯源校準，校準報告需包含線性度、重復性等指標。
中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》專欄
國家藥監局高級研修學院《藥物光穩定性試驗實務》課程
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：廣州高低溫低氣壓試驗箱
下一篇：老化試驗箱廠家廠家-專業制造老化試驗箱 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
