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隆安
2025-12-08 08:40:35
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
鋼城區藥物穩定性試驗箱調試需聚焦高溫老化環境測試的核心參數（溫度范圍/控制精度/負載能力），優先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19633標準的設備。選型時需結合試樣尺寸、安全聯鎖、校準周期等實操要素，通過FAT/SAT驗收流程規避風險。典型故障包括傳感器漂移、加熱管老化，需定期維護。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 調試關鍵參數 | 溫度范圍：25-70℃（ICH Q1A）；精度±0.5℃；負載≤80%容積 |
| 選型優先級 | 控制方式（伺服＞PID）＞安全聯鎖＞校準周期 |
| 典型故障 | 傳感器漂移（占比42%）、加熱管斷路（28%） |
| 標準依據 | GB/T 19633-2025（包裝）、ICH Q1A(R3) |
| 參數 | 校準方法 | 標準工具 |
|---|---|---|
| 溫度 | 多點巡檢（箱內上/中/下層） | Fluke 9132干體爐 |
| 濕度 | 飽和鹽溶液法（NaCl 75%RH） | Rotronic HC2-S探頭 |
| 均勻性 | 9點法測試（箱體1/4間距） | Agilent 34972A數據采集器 |
graph TD
A[試樣類型] --> B{固體/液體}
B -->|固體| C[層架間距≥50mm]
B -->|液體| D[防濺內膽+排水口]
C --> E[負載率≤75%]
D --> E
E --> F[控制方式選擇]
F --> G[伺服控制:精度±0.3℃]
F --> H[PID控制:精度±0.8℃]
| 步驟 | 決策點 | 技術依據 |
|---|---|---|
| 1 | 溫度范圍 | ICH Q1A要求25℃/40℃/60℃三檔 |
| 2 | 濕度控制 | 長期試驗需RH 60%±5%（GB/T 19633） |
| 3 | 容積計算 | V=（試樣總體積×1.2）/0.6（填充系數） |
| 4 | 校準周期 | ISO 17025要求每12個月校準1次 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 安全聯鎖 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | 0-70℃ | 10-80%RH | ±0.2℃ | 三級超溫保護 | 獨立數據記錄儀 |
| Binder | -10-70℃ | 20-90%RH | ±0.3℃ | 門鎖互鎖+CO?滅火 | APT.line?均溫技術 |
| ESPEC | -40-180℃ | 10-98%RH | ±0.5℃ | 防爆認證 | VOC過濾系統 |
| 國產（如重慶四達） | 5-65℃ | 30-75%RH | ±0.8℃ | 基礎超溫保護 | RS485通信接口 |
| 故障現象 | 根本原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 制冷劑泄漏/傳感器老化 | 檢漏儀檢測+更換PT100探頭 |
| 濕度顯示異常 | 干濕球紗布硬化 | 更換紗布并校準濕度傳感器 |
| 頻繁跳閘 | 加熱管接地不良 | 用兆歐表檢測絕緣電阻（應＞2MΩ） |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試樣尺寸、測試周期、標準依據 | 技術規格書 |
| 技術協議 | 約定驗收標準、培訓內容、備件清單 | 雙方簽字協議 |
| FAT（工廠驗收） | 運行72小時連續測試，記錄溫度曲線 | FAT測試報告 |
| SAT（現場驗收） | 模擬斷電恢復、報警響應測試 | SAT驗收單 |
| 維保階段 | 每季度更換空氣過濾器，每年更換制冷劑 | 維護記錄表 |
A：檢查PID參數設置（P值應＜0.8，I值＞30s），若為伺服控制機型需驗證電機扭矩（標準值≥0.5N·m）。
A：按ISO 18861方法，在空載和80%負載下分別測試9點溫度，極差應≤±1.5℃（參考中國計量院2025年校準規范）。
A：若測試標準為ICH Q1A且預算充足，優先選Memmert/Binder；若執行GB標準且需快速響應服務，可考慮重慶四達等國產頭部品牌。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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