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隆安
2025-12-08 08:45:52
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~70℃（可調(diào)） |
| 光照強度 | 1.2×10? Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5% Lux（光照） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動斷電 |
| 適用標準 | ICH Q1B、GB/T 16643、USP<1092> |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 負載能力 | 單次試驗可放置樣品數(shù)量 | 50~200個（藥片/膠囊） | 負載過載導(dǎo)致溫度場不均 |
| 控制方式 | PID伺服控制 vs 液壓控制 | PID伺服（推薦） | 液壓響應(yīng)慢，精度低 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 采樣率低無法捕捉瞬態(tài)波動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護機制 | 雙通道獨立檢測 | 無聯(lián)鎖設(shè)備易引發(fā)火災(zāi) |
致：XX廠商
需采購藥品強光穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：25℃~70℃（可調(diào)）
2. 光照強度：1.2×10? Lux（符合ICH Q1B）
3. 負載能力：≥100個藥片樣品
4. 提供FAT/SAT測試報告及計量證書
請于3個工作日內(nèi)回復(fù)技術(shù)方案及報價。
| 類型 | 溫度范圍 | 光照強度 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 標準型 | 25℃~60℃ | 0.8×10?~1.2×10? Lux | 口服固體制劑（ICH Q1B） |
| 高濕型 | 25℃~60℃ | 1.2×10? Lux | 半固體制劑（需配合濕度控制） |
| 低溫型 | 5℃~40℃ | 0.5×10?~0.8×10? Lux | 生物制品（如疫苗） |
案例1：溫度場不均
某河北藥企2025年采購的設(shè)備因加熱管布局不合理，導(dǎo)致箱內(nèi)溫差達5℃，造成部分樣品降解超標。解決方案：要求廠商提供CFD熱仿真報告，驗證溫度均勻性。
案例2：光照傳感器失效
2025年某批次設(shè)備因光照傳感器校準周期過長（12個月），實際光照強度偏差達15%，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)無效。建議：每6個月用標準光源（如Haag-Streit BQ-900）校準。
| 廠商 | 溫度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 河北XX儀器 | 25℃~70℃ | ±0.5℃ | ICH Q1B、GB/T 16643 | 遠程監(jiān)控APP | 8萬~12萬 |
| 石家莊YY科技 | 20℃~65℃ | ±1℃ | USP<1092> | 自動補水系統(tǒng) | 6萬~9萬 |
| 唐山ZZ設(shè)備 | 10℃~50℃ | ±2℃ | 僅企業(yè)標準 | 無 | 4萬~7萬 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確樣品類型、試驗周期、預(yù)算 | 需求說明書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度/光照精度、驗收標準 | 技術(shù)協(xié)議書 |
| 報價對比 | 對比3家以上廠商方案 | 報價分析表 |
| FAT測試 | 在廠商工廠驗證設(shè)備性能 | FAT測試報告 |
| 安裝調(diào)試 | 檢查水平度、接地電阻 | 安裝記錄表 |
| SAT驗收 | 模擬實際工況運行72小時 | SAT驗收報告 |
| 計量校準 | 委托第三方機構(gòu)校準 | 計量證書 |
| 維保簽約 | 明確響應(yīng)時間、備件庫存 | 維保合同 |
需驗證光照強度（1.2×10? Lux）、溫度范圍（通常25℃~40℃）及數(shù)據(jù)記錄間隔（≤1分鐘）。可要求廠商提供CNAS認可實驗室的檢測報告。
首先檢查加熱管是否老化，其次確認PID參數(shù)是否優(yōu)化。若問題持續(xù)，需聯(lián)系廠商進行系統(tǒng)校準。
根據(jù)2025年河北省藥檢院調(diào)研，河北XX儀器在華北地區(qū)的平均響應(yīng)時間為4小時，備件庫存覆蓋率達95%，推薦優(yōu)先考慮。
正常使用下（每日運行8小時，定期維護），核心部件（如壓縮機、光照系統(tǒng)）壽命約8~10年。需避免頻繁啟停以延長壽命。
建議配備。設(shè)備自帶傳感器可能存在誤差，獨立記錄儀（如Testo 175-H1）可提供第三方驗證數(shù)據(jù)，滿足GMP審計要求。
中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》（2025版）
國際藥品認證合作組織（ICH）《Q1B: 光穩(wěn)定性試驗》（2025修訂）
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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