藥品綜合穩定性試驗箱（一恒品牌）初始密碼通常為"1234"或"0000"，但需以設備銘牌或說明書標注為準。用戶選型時應重點關注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1A(R2)標準的設備。采購流程需包含技術協議確認、FAT/SAT驗收及計量校準環節，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 初始密碼獲取與設備操作流程
3. 選型決策與參數對比
4. 主流品牌橫評表
5. 常見故障與維護要點
6. 采購全流程Checklist
7. FAQ
8. 聲明

快速答案卡片

初始密碼獲取與設備操作流程

一恒藥品穩定性試驗箱的初始密碼通常為"1234"或"0000"，但需通過以下步驟確認：

1. 檢查設備銘牌或隨箱說明書（密碼可能因批次調整）
2. 首次通電后，系統會強制要求修改密碼（建議記錄至設備管理臺賬）
3. 若密碼遺忘，需聯系一恒售后（400-xxx-xxxx）提供設備序列號重置

操作安全流程：

1. 通電前檢查接地線（阻抗≤4Ω）
2. 放置試樣時確保與加熱管間距≥15cm（避免局部過熱）
3. 濕度控制時優先使用蒸餾水（防止鹽分沉積堵塞管路）
4. 長期停機需排空水箱并斷開電源

選型決策與參數對比

關鍵參數解釋表：

選型決策流程：

1. 明確試驗類型（加速試驗/長期試驗）
2. 計算試樣總體積（占箱體容積≤70%）
3. 驗證控制方式（PID伺服控制優于開關量控制）
4. 確認標準符合性（優先選擇通過CNAS認證的設備）

主流品牌橫評表

常見故障與維護要點

典型故障現象：

• 濕度顯示偏差＞5%：檢查濕球傳感器是否結垢
• 溫度波動＞±2℃：驗證加熱管功率衰減（使用紅外測溫儀檢測）
• 壓縮機頻繁啟停：檢查制冷劑壓力（正常值0.6~0.8MPa）

維護清單：

1. 每季度清潔冷凝器翅片（壓縮空氣吹掃）
2. 每半年更換干燥過濾器（型號需匹配制冷劑類型）
3. 每年進行計量校準（由CNAS認可實驗室執行）

采購全流程Checklist

FAQ

Q1：初始密碼修改后遺忘怎么辦？
需提供設備序列號至一恒售后，工程師通過專用軟件重置。重置后密碼恢復為出廠默認值。

Q2：設備運行中突然停機可能原因？
優先檢查：1）電源相位錯誤（三相設備需380V±10%） 2）超溫保護觸發（查看歷史報警記錄） 3）壓縮機過載（測量運行電流是否超標）

Q3：如何驗證溫度均勻性？
按GB/T 2423.3-2016方法，在空載狀態下布置9個測溫點（中心點+四角+四邊中點），運行穩定后記錄1h數據，計算最大溫差。

Q4：濕度控制不穩定如何解決？
1）檢查加濕水桶水位（需保持2/3以上） 2）清洗濕度傳感器（用無水乙醇擦拭） 3）驗證排水管路是否堵塞（正常排水間隔≤15min）

Q5：設備搬遷需要注意什么？
1）提前排空制冷系統（需專業工程師操作） 2）固定壓縮機避免震動 3）重新校準水平度（誤差≤0.1°）

外部專業來源

中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》
美國FDA《ICH Q1A(R2)穩定性測試指南》
國際電工委員會IEC 60068-2-78:2012環境試驗標準

聲明