穩定性試驗箱必須建立使用記錄，這是符合ISO 17025、IEC 60068等國際標準的核心要求，可追溯試驗過程、排查故障根源、支撐質量體系認證。記錄需包含試驗參數、試樣信息、異常事件及操作人員等關鍵要素，缺失記錄可能導致試驗數據無效、設備故障誤判或合規性風險。

目錄

1. 一、核心結論：使用記錄的必要性
2. 二、快速答案卡片
3. 三、使用記錄的技術規范與標準依據
4. 四、選型決策：試驗箱參數與記錄需求匹配
5. 五、設備選型橫評表
6. 六、無記錄的風險與案例
7. 七、采購全流程Checklist
8. 八、常見問題解答（FAQ）
9. 九、聲明與參考文獻

一、核心結論：使用記錄的必要性

穩定性試驗箱的使用記錄是環境模擬測試中不可或缺的質量控制手段。根據ISO 17025（實驗室認可標準）和IEC 60068（環境試驗標準）要求，試驗過程需具備可追溯性，記錄內容直接影響試驗數據的有效性、設備故障的溯源能力以及質量體系認證的合規性。

二、快速答案卡片

三、使用記錄的技術規范與標準依據

1. 國際標準要求：

   • ISO 17025：第7.8.2條明確要求試驗記錄需包含設備標識、環境條件、操作步驟及異常處理。
   • IEC 60068-2-1：高溫老化試驗中，溫度均勻性、升降溫速率等參數需全程記錄。
   • GJB 150A（軍用設備環境試驗標準）：要求記錄試驗中斷原因及恢復措施。

2. 記錄內容框架：

   • 基礎信息：設備編號、試驗日期、操作人員資質。
   • 試驗參數：溫度范圍（如-70℃~+180℃）、濕度（5%~95%RH）、升降溫速率（≥3℃/min）。
   • 試樣信息：材料類型、尺寸、數量、放置位置。
   • 異常事件：超溫報警、傳感器失效、停電中斷。
   • 校準記錄：溫度均勻性（±2℃）、濕度波動（±3%RH）的校準數據。

3. 實操模板：

   | 記錄項         | 內容示例                     |
   |----------------|------------------------------|
   | 設備編號       | LA-HT-2025-001               |
   | 試驗標準       | IEC 60068-2-2                |
   | 溫度設定       | 85℃±2℃                      |
   | 試樣信息       | 塑料件，100mm×50mm×5mm，5件 |
   | 異常事件       | 14:30超溫報警，重啟后恢復    |
   | 操作人員       | 張三（持CNAS內審員證書）     |
   

四、選型決策：試驗箱參數與記錄需求匹配

1. 關鍵參數與記錄關聯性：

   • 溫度范圍：寬溫區設備（-70℃~+300℃）需記錄更多溫度校準點。
   • 控制精度：±0.5℃設備需每10分鐘記錄一次實際溫度。
   • 容積選項：大容積設備（1m3以上）需記錄試樣分布對溫度均勻性的影響。

2. 選型決策流程：

   graph TD
   A[需求分析] --> B{試驗標準?}
   B -->|IEC 60068| C[選±1℃精度設備]
   B -->|GJB 150A| D[選±0.5℃精度設備]
   C --> E[記錄頻率:每30分鐘]
   D --> F[記錄頻率:每15分鐘]
   

五、設備選型橫評表

六、無記錄的風險與案例

1. 數據無效風險：

   • 2025年某汽車電子廠商因未記錄試驗中斷事件，導致客戶質疑高溫老化數據真實性，損失訂單超500萬元。

2. 故障誤判案例：

   • 某軍工企業試驗箱頻繁超溫報警，因無記錄無法追溯是傳感器故障還是控制程序錯誤，最終更換整機。

3. 合規性風險：

   • 2025年CNAS審核中，3家實驗室因使用記錄缺失被暫停認證資格。

七、采購全流程Checklist

1. 需求確認：
   - [ ] 明確試驗標準（IEC/GJB/ASTM）
   - [ ] 確定關鍵參數（溫度范圍、精度）
2. 技術協議：
   - [ ] 約定記錄功能（自動存儲、導出格式）
   - [ ] 明確校準周期（建議每6個月）
3. 驗收測試：
   - [ ] 空載溫升測試（記錄實際曲線）
   - [ ] 負載均勻性測試（記錄9點溫度）
4. 維保條款：
   - [ ] 包含記錄系統故障維修
   - [ ] 數據備份服務

八、常見問題解答（FAQ）

Q1：電子記錄能否替代紙質記錄？ A1：可替代，但需符合ISO 17025對電子記錄的要求（如防篡改、定期備份）。2025年CNAS已明確認可加密PDF格式的電子記錄。

Q2：記錄保存期限是多久？ A2：通常為試驗完成后5年，軍工產品需保存10年（參考GJB 8735A）。

Q3：二手設備是否需要補記錄？ A3：需補建使用歷史檔案，否則無法通過CNAS審核。建議要求賣家提供原廠校準記錄。

Q4：記錄頻率如何確定？ A4：根據標準要求，如IEC 60068-2-1規定高溫試驗每1小時記錄一次，快速溫變試驗每15分鐘記錄。

Q5：多臺設備如何管理記錄？ A5：建議采用LIMS系統集中管理，或按設備編號建立獨立檔案柜。

九、聲明與參考文獻

1. 參考文獻：

   • 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）：《實驗室認可準則應用說明》
   • 國際電工委員會（IEC）：《IEC 60068-2系列環境試驗標準》
   • 隆安老化實驗設備技術部：《穩定性試驗箱校準規范（2025）》