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隆安
2025-12-12 13:56:16
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
1000sdp藥品穩定性試驗箱是制藥行業高溫老化環境測試的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±3%RH）、負載容量（≥1000L）及符合ICH/GB標準。用戶需通過技術協議明確參數邊界，采用FAT/SAT雙階段驗收，并優先選擇具備CNAS校準資質的廠商。典型故障包括傳感器漂移、加熱管老化，維護周期建議每3個月校準一次。
1000sdp藥品穩定性試驗箱（容積≥1000L）是制藥企業執行ICH Q1A(R2)標準的核心設備，主要用于模擬藥品在高溫（60℃±2℃）、高濕（75%RH±5%）環境下的長期穩定性測試。選型時需優先驗證以下參數：
關鍵標準：需符合GB/T 2423.2-2008（高溫試驗）、GB/T 2423.3-2016（恒定濕熱試驗）及ICH Q1A(R2)（新藥穩定性測試）條款。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 1000sdp試驗箱溫度范圍？ | 通常0℃~70℃（部分型號支持-20℃~150℃） |
| 典型濕度控制精度？ | ±3%RH（40%~75%RH區間） |
| 價格區間？ | 15萬~45萬元（國產） / 50萬~120萬元（進口） |
| 校準周期？ | 每6個月一次（CNAS認證實驗室） |
| 常見故障？ | 傳感器漂移（30%）、加熱管老化（25%）、冷凝器堵塞（20%） |
1. 參數解釋表
| 參數 | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±1℃ | ★★★★★ |
| 濕度分辨率 | 最小濕度調節步長 | 0.1%RH | ★★★★ |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 | ★★★ |
| 負載因子 | 滿載時的性能衰減率 | ≤5% | ★★★★ |
2. 選型決策流程
3. 詢價模板
致：XX廠商
需采購1000sdp藥品穩定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：0℃~70℃（均勻性≤±1℃）
2. 濕度范圍：10%~95%RH（精度±3%RH）
3. 負載容量：≥1000L（支持100mm×100mm×50mm藥包×500個）
4. 符合標準：GB/T 2423.2、ICH Q1A(R2)
5. 附加功能：遠程監控、數據導出、超溫報警
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
1. 按控制方式分類
2. 典型失效場景
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國產A型 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 遠程監控 | 18~25 |
| 進口B型 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A(R2) | 數據追溯 | 65~90 |
| 經濟C型 | 室溫~60℃ | 30%~80%RH | ±2℃/±5%RH | 企業標準 | 無 | 12~15 |
Q1：1000sdp試驗箱能否用于化妝品穩定性測試？ A：可以，但需確認濕度控制范圍是否覆蓋化妝品測試需求（如ISO 11987要求40℃/75%RH）。部分藥品試驗箱濕度下限為10%RH，可能不滿足化妝品低溫高濕測試。
Q2：進口設備與國產設備的核心差異是什么？ A：進口設備（如德國Binder、美國Thermo）在溫度均勻性（±0.5℃）、濕度分辨率（0.1%RH）方面更優，但價格是國產的2-3倍。國產設備（如重慶英博）在本地化服務、交貨周期（4周vs12周）上具有優勢。
Q3：如何判斷廠商是否靠譜？ A：核查三證：
Q4：設備運行中突然報警怎么辦？ A：按以下步驟排查：
Q5：試驗箱能否改造為低溫試驗箱？ A：不可直接改造。低溫試驗需增加壓縮機制冷系統，原設備僅支持高溫/濕熱測試。強行改造會導致控制邏輯沖突，引發安全風險。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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