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隆安
2025-12-12 14:04:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
浙江地區長期藥品穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，價格區間為8萬-50萬元。選型需明確負載需求、符合ICH/GB標準，優先選擇具備安全聯鎖和校準報告的廠商。采購流程需包含技術協議、FAT/SAT驗收及計量校準，避免低價低質設備。
| 核心參數 | 參考值 |
|---|---|
| 價格區間 | 8萬-50萬元 |
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 典型標準 | ICH Q1A、GB/T 19633 |
| 參數 | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 單層擱板承重（kg） | 超載導致擱板變形，溫度場不均 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔（秒） | 間隔過長無法捕捉瞬態溫濕度波動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 無聯鎖可能引發樣品或設備損壞 |
致：XX廠商
需采購長期藥品穩定性試驗箱，參數要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積：≥500L，負載能力：單層≥50kg
3. 控制精度：±0.5℃/±2%RH，分辨率：0.1℃/0.1%RH
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 19633
5. 附加功能：遠程監控、審計追蹤
請提供技術方案、報價及校準服務條款。
| 容積（L） | 溫度范圍 | 控制方式 | 價格（萬元） | 典型應用 |
|---|---|---|---|---|
| 250 | -20℃~+60℃ | PID伺服控制 | 8-12 | 小批量原料藥 |
| 500 | -20℃~+70℃ | PLC+觸摸屏 | 15-25 | 制劑穩定性試驗 |
| 1000 | -40℃~+85℃ | 雙系統冗余 | 35-50 | 高低溫交替試驗 |
| 廠商 | 成立時間 | 核心優勢 | 典型客戶 | 價格指數（1-5） |
|---|---|---|---|---|
| 杭州雪中炭 | 2005 | 超溫報警響應＜3秒 | 恒瑞醫藥 | 4 |
| 寧波東南儀器 | 2010 | 濕度控制±1.5%RH | 華東醫藥 | 3.5 |
| 上海林頻 | 2008 | 遠程監控系統 | 復星醫藥 | 4.2 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 無灰塵堵塞 |
| 傳感器校準 | 每年 | CNAS認可實驗室 |
| 門封條更換 | 每2年 | 無裂紋變形 |
要求廠商提供溫度均勻性測試報告（9點法，≤±2℃）和濕度穩定性數據（24小時波動≤±3%RH），并確認控制軟件具備審計追蹤功能。
使用普通溫濕度傳感器（精度±1℃）替代工業級傳感器，缺乏安全聯鎖設計，數據記錄間隔＞10分鐘無法滿足FDA 21 CFR Part 11要求。
建議預留485/以太網接口，便于未來接入LIMS系統或進行遠程診斷，避免后期改裝成本。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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