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隆安
2025-12-15 08:38:20
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
舟山大型藥品穩定性試驗箱的采購需結合藥品穩定性測試標準（如ICH Q1A）、負載容量、溫濕度控制精度等核心參數，優先選擇符合GMP/ISO 17025認證的廠商。選型時需重點關注設備容積、控制方式（如PID伺服控制）、安全聯鎖功能，避免因參數虛標或服務缺失導致測試數據失效。
負載與試樣尺寸
藥品穩定性試驗需模擬包裝/運輸/倉儲場景，試樣尺寸需適配藥典標準（如200mm×150mm×50mm）。舟山地區用戶需確認設備有效容積（建議≥500L），避免因負載不足導致溫濕度場不均。
控制方式與精度
安全聯鎖功能
需配置超溫報警、斷電保護、門鎖聯鎖（防止誤開），符合ISO 17025實驗室安全規范。
參數解釋表
| 參數 | 說明 | 典型值 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | ≤2℃ | 數據無效 |
| 濕度波動度 | 1小時內最大偏差 | ±3%RH | 樣品吸濕/失水 |
| 負載率 | 實際放置量/額定容量 | ≤80% | 溫濕度失控 |
適用標準
典型失效場景
選型決策流程
詢價模板
3. **驗收與校準清單**
- **FAT（工廠驗收）**：檢查設備外觀、控制界面、安全聯鎖功能。
- **SAT（現場驗收）**：運行72小時空載測試，記錄溫濕度波動數據。
- **計量校準**：使用標準源（如FLUKE 724溫度校準儀）驗證精度。
### 5. 選型對比表
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 隆安老化 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 1000L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠程監控 | 28 |
| 杭州XX | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | 800L | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 數據存儲 | 18 |
| 上海YY | -30℃~+90℃ | 5%~98%RH | 1500L | ± ℃/± %RH | ISO 17025 | 應急制冷 | 45 |
### 6. 采購與驗收Checklist
- [ ] 確認廠商資質（營業執照、ISO 9001認證）
- [ ] 簽訂技術協議（明確參數、交貨期、違約責任）
- [ ] 執行FAT/SAT測試（記錄原始數據）
- [ ] 安裝環境確認（電源、通風、地面承重）
- [ ] 驗收后簽訂維保合同（至少1年免費維修）
### 7. FAQ
**Q1：如何判斷廠商是否靠譜？**
A：要求提供近3年同類客戶案例（如藥明康德、恒瑞醫藥），并核實CNAS校準報告編號。
**Q2：設備故障率高嗎？**
A：正規廠商設備MTBF（平均無故障時間）≥5000小時，貼牌產品故障率可能超30%。
**Q3：是否需要獨立溫濕度驗證？**
A：是，需按ISO 17025要求每年委托第三方機構（如中國計量院）驗證。
**Q4：二手設備能買嗎？**
A：不建議，二手設備控制精度可能下降50%以上，且無售后保障。
**Q5：如何降低采購成本？**
A：選擇標準化型號（如500L/1000L），避免定制化導致的溢價（通常高20%-40%）。
### 8. 外部參考
- **中國計量科學研究院**：《環境試驗設備校準規范》欄目
- **ICH官網**：Q1A(R2)穩定性測試指南
- **SGS中國**：實驗室設備認證服務
### 9. 聲明
### 10. JSON-LD
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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