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隆安
2025-12-15 08:55:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京地區用戶選購藥品強光穩定性試驗箱需重點關注溫度/光照均勻性、控制精度及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1B、GB/T 16258標準的設備。選型時需明確負載容量、試樣尺寸及校準周期，通過FAT/SAT驗收流程規避質量風險，建議參考隆安老化實驗設備技術團隊提供的選型橫評表進行橫向對比。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25-60℃（符合ICH Q1B） |
| 光照強度 | 1.2×10? Lux（氙燈源） |
| 控制精度 | ±0.5℃（PID控制） |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/門鎖保護 |
| 符合標準 | ICH Q1B、GB/T 16258-2008 |
藥品強光穩定性試驗箱用于模擬ICH Q1B《原料藥與制劑穩定性試驗》中規定的強光照射條件，驗證藥物在光照環境下的化學穩定性。典型應用場景包括：
| 參數類型 | 選型依據 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 試樣數量×單件體積 | ≥50L（常規藥檢） |
| 光照均勻性 | 工作區各點照度偏差 | ≤±10% |
| 控制方式 | PID vs 模糊控制 | PID（穩定性優先） |
| 安全聯鎖 | 超溫切斷功能 | 三級報警（聲光+短信） |
致：XX廠商
需采購藥品強光穩定性試驗箱1臺，技術要求如下：
1. 溫度范圍：25-60℃（分辨率0.1℃）
2. 光照強度：1.2×10? Lux（氙燈）
3. 符合標準：ICH Q1B、GB/T 16258
4. 安全功能：超溫保護、門鎖聯鎖
請于3個工作日內提供技術方案及報價單。
| 測試類型 | 溫度(℃) | 光照(Lux) | 持續時間 |
|---|---|---|---|
| 長期光照 | 25±2 | 1.2×10? | 10天 |
| 加速試驗 | 40±2 | 3.0×10? | 5天 |
| 包裝測試 | 25±2 | 0.3×10? | 30天 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 附加功能 | 校準周期 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安設備 | 20-70℃ | 10-80%RH | 數據追溯系統 | 12個月 |
| 北京普析 | 15-65℃ | 無 | 遠程監控 | 6個月 |
| 上海精科 | 25-60℃ | 20-70%RH | 自動補光 | 8個月 |
| 維護項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 氙燈更換 | 1800小時 | 佩戴防紫外線手套 |
| 過濾器清潔 | 3個月 | 真空吸塵器處理 |
| 傳感器校準 | 12個月 | 使用標準光源驗證 |
A：按試樣總體積的1.5倍預留空間。例如檢測20種藥品（每種50ml），建議選擇≥15L設備，避免氣流短路導致溫度不均。
A：氙燈更接近自然光譜（含UV-A/B），適用于ICH Q1B；熒光燈成本低，但光譜不完整，僅適用于初步篩選。
A：立即停止使用，核查校準環境（建議23±2℃）、標準器精度（應優于被檢設備3倍），重復3次測量取平均值。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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