浙江藥品試驗箱的采購需結合溫度范圍、濕度控制、容積、精度等參數，依據GB/T 10586-2015等標準選型，通過技術協議、FAT/SAT驗收、計量校準等流程確保設備可靠性。建議優先選擇通過ISO 9001認證的廠商，避免低價陷阱，重點關注安全聯鎖與長期穩定性。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 采購全流程與關鍵節點
3. 試驗箱類型與參數選型
4. 主流品牌對比表
5. 常見故障與維護要點
6. 驗收與校準Checklist
7. 高頻問題解答
8. 聲明

快速答案卡片

采購全流程與關鍵節點

1. 需求確認：明確試驗目的（如加速老化、穩定性考察）、試樣尺寸（長×寬×高）、負載量（kg）、循環次數。
2. 技術協議：約定溫度波動度（≤±1℃）、均勻度（≤±2℃）、升溫速率（1~5℃/min）、安全聯鎖（超溫/過載保護）。
3. 報價對比：要求廠商提供分項報價（設備費、運輸費、安裝調試費、培訓費）。
4. FAT/SAT驗收：工廠驗收（FAT）檢查設備外觀、控制邏輯；現場驗收（SAT）測試實際工況性能。
5. 計量校準：每年委托第三方機構（如CNAS認可實驗室）校準，保存校準證書。

詢價模板示例

致：XXX公司
我司擬采購藥品試驗箱，需求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃，濕度范圍：20%~80%RH；
2. 容積：500L，試樣架層數≥3層；
3. 符合標準：GB/T 10586-2015、ICH Q1A(R2)；
4. 報價需包含運輸、安裝、培訓費用。
請于3個工作日內回復技術方案及報價。

試驗箱類型與參數選型

參數解釋表

選型決策流程

1. 確定試驗類型：加速老化（高溫高濕）或穩定性考察（常溫常濕）。
2. 計算容積需求：試樣總體積×1.5（預留操作空間）。
3. 驗證控制方式：優先選擇PID控制+觸摸屏操作，避免機械式溫控。
4. 檢查標準符合性：確認設備通過GB/T 10586-2015檢測報告。

主流品牌對比表

常見故障與維護要點

典型故障及處理

維護周期表

驗收與校準Checklist

FAT驗收清單

• □ 設備外觀無損傷，銘牌信息完整
• □ 通電后控制面板顯示正常，無報警
• □ 空載運行24小時，溫度波動度≤±0.5℃
• □ 模擬超溫報警，確認聯鎖功能有效

SAT驗收清單

• □ 安裝位置符合要求（遠離熱源/振動源）
• □ 試樣架承載能力測試（加載至額定負載的120%）
• □ 連續運行72小時，記錄溫度均勻度數據
• □ 操作人員培訓記錄簽字確認

高頻問題解答

Q1：如何判斷廠商是否靠譜？

優先選擇通過ISO 9001認證的廠商，要求提供近3年同類設備銷售案例（如正大天晴、恒瑞醫藥的采購記錄），并核實設備是否通過CNAS認可實驗室的型式試驗。

Q2：低價設備可能存在哪些問題？

低價設備常采用國產壓縮機（如谷輪替代比澤爾）、簡化安全聯鎖設計、使用普通溫控表（非PLC控制），導致長期穩定性差，故障率是高端設備的3~5倍。

Q3：是否需要配置濕度功能？

若試驗依據為ICH Q1A(R2)或中國藥典2025版，必須配置濕度控制；僅做高溫老化時可省略，但需確認標準是否明確要求濕度條件。

外部專業來源

中國計量科學研究院《環境試驗設備校準規范》、全國工業機械電氣系統標準化技術委員會（SAC/TC 231）發布的試驗箱標準解讀。

聲明