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隆安
2025-12-18 08:52:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山西地區藥品綜合穩定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式影響，主流型號價格區間為8萬-35萬元。選型需結合ICH Q1A標準、負載量及安全聯鎖要求，優先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購需明確技術協議條款，驗收時重點檢查溫度均勻性、數據記錄功能及安全報警系統。
| 參數 | 典型值 | 價格區間（萬元） |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 8-15 |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH | 12-22 |
| 容積選項 | 200L~1000L | 10-35 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 15-28 |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 2423 | +3~5 |
價格影響因素：伺服控制（比液壓貴20%）、數據記錄分辨率（0.1℃ vs 0.5℃）、安全聯鎖級數（三級聯鎖加價15%）。
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH），依據ICH Q1A（2025版）確定測試周期。例如，生物制劑需重點關注濕度波動對蛋白變性的影響。
| 參數 | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 負載量 | 單次測試樣品總質量 | 超載30%導致溫度均勻性下降 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | ＞1次/分鐘滿足FDA 21 CFR Part 11 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 三級聯鎖（聲光報警+自動斷電+遠程通知） |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-200 | -20~+60℃ | 30%~90%RH | 200L | ±1℃/±5%RH | 單級聯鎖 | 8.5 |
| SX-500 | -40~+85℃ | 10%~98%RH | 500L | ±0.5℃/±3%RH | 三級聯鎖+數據追溯 | 22 |
| GX-1000 | -60~+150℃ | 5%~95%RH | 1000L | ±0.2℃/±1%RH | 伺服控制+遠程監控 | 35 |
場景建議：小分子化藥選LX-200，生物制劑選SX-500，高溫滅菌驗證選GX-1000。
| 廠商 | 認證資質 | 服務網絡 | 典型客戶 | 風險點 |
|---|---|---|---|---|
| 太原隆安 | ISO 17025 | 全省48小時響應 | 亞寶藥業 | 定制化周期長 |
| 晉中環測 | CNAS認可 | 僅限太原市區 | 山西振東 | 備件庫存不足 |
| 大同科儀 | 無認證 | 第三方合作 | 小型藥企 | 數據造假風險 |
避坑原則：優先選擇具有ICH Q1A測試報告的廠商，拒絕“低價全包”套餐，要求提供同型號設備近3年客戶名單。
| 故障現象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 傳感器校準失效 | 每年用標準溫度計比對 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結垢 | 每月用檸檬酸清洗 |
| 聯鎖報警誤觸發 | 電源線接觸不良 | 更換10A以上專用插座 |
| 項目 | 頻率 | 標準依據 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年 | JJG 874-2019 |
| 制冷系統檢漏 | 每兩年 | GB/T 18837-2015 |
| 數據備份 | 每月 | FDA 21 CFR Part 11 |
A：在空載狀態下，布置9個測試點（中心+四角+四邊中點），運行24小時后計算最大溫差。依據GB/T 10592-2008，工作區任意兩點溫差應≤±2℃。
A：伺服控制采用PID算法，溫度波動小但價格高30%；液壓控制結構簡單，適合預算有限且對精度要求不高的場景（如包裝材料測試）。
A：必須重新校準。運輸振動可能導致傳感器偏移，依據JJG 874-2019，設備位置變動超過1米或傾斜角度＞5°需執行全面校準。
中國計量科學研究院《環境試驗設備校準規范》（JJG 874-2019）
國家藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》（2025版）
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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