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隆安
2025-12-22 08:52:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
上海大型藥品穩定性試驗箱造價受容積、溫濕度范圍、控制精度及合規標準影響，基礎款約15-30萬元，高端定制款可達50萬元以上。選型需結合負載量、試樣尺寸、安全聯鎖需求，優先選擇符合ICH/GMP標準的設備，并通過FAT/SAT驗收及定期計量校準確保可靠性。
| 核心參數 | 基礎款 | 高端款 |
|---|---|---|
| 容積范圍 | 500-1000L | 2000-5000L |
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | -40℃~+150℃ |
| 濕度控制 | 30%~80%RH | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ±0.1℃/±1%RH |
| 造價范圍 | 15-30萬元 | 35-50萬元+ |
藥品穩定性試驗箱需模擬ICH Q1A(R2)標準中的長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）及加速試驗（40℃/75%RH），同時滿足GMP對數據追溯、權限管理的合規要求。
| 參數 | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 負載量 | 單次試驗藥品包裝數量 | ≥500盒（常規劑型） |
| 試樣尺寸 | 最大可容納藥品包裝 | 300mm×200mm×150mm |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 支持遠程監控與報警 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 符合GB/T 10592-2008 |
致：XXX廠商
需采購大型藥品穩定性試驗箱，要求：
- 容積：2000L
- 溫度范圍：-20℃~+70℃
- 濕度控制：10%~95%RH
- 符合標準：ICH Q1A(R2)、GMP附錄
請提供技術方案、報價及交付周期。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 造價（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|
| LD-2000A | -20℃~+70℃ | 30%~80%RH | ±1℃/±3%RH | ICH/GMP | 18-25 |
| HD-3000B | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | ±0.2℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 38-45 |
| SP-5000C | -60℃~+200℃ | 5%~98%RH | ±0.1℃/±0.5%RH | ASTM E145 | 52-60 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度波動超標 | 傳感器老化/制冷劑泄漏 | 更換傳感器/補充R404A制冷劑 |
| 加濕器不工作 | 水位開關故障/蒸汽管堵塞 | 清潔水箱/更換電磁閥 |
| 數據記錄中斷 | 存儲卡故障/權限錯誤 | 格式化存儲卡/重置用戶權限 |
需確認設備具備審計追蹤功能（記錄操作人、時間、修改內容），并通過GMP現場檢查（參考2010版GMP附錄）。
核心差異在于控制精度（如±0.1℃ vs ±1℃）、材質（304不銹鋼 vs 鍍鋅鋼板）及合規標準（FDA 21 CFR Part 11認證增加約15%成本）。
建議配置獨立驗證系統（如Fluke 9190A），成本約5-8萬元，但可避免因設備自檢偏差導致的試驗數據失效。
進口品牌（如Memmert、ESPEC）在長期穩定性（MTBF＞5000小時）和軟件兼容性（支持LIMS系統）上占優，但交付周期長達12-16周。
要求廠商提供核心部件（如壓縮機、控制器）的原廠授權書，并核查CNAS實驗室認可證書編號（可通過CNAS官網驗證）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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