

隆安
2025-12-23 13:50:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
徐州藥品穩定性試驗箱生產廠需重點關注技術參數(溫度范圍/控制精度)、標準符合性(ICH Q1A/GB/T 10586)及服務能力(FAT/SAT/計量)。選型時需結合負載量、試樣尺寸、安全聯鎖等核心指標,避免低價陷阱,優先選擇通過CNAS認證的廠商。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 徐州靠譜廠商特征 | 通過CNAS認證、提供FAT/SAT報告、支持GB/T 10586標準 |
| 價格區間 | 小型(100L)約5-8萬,中型(500L)約12-18萬 |
| 關鍵參數 | 溫度范圍20-65℃、濕度范圍40-75%RH、控制精度±0.5℃ |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在長期儲存中的環境條件,驗證其有效期、包裝穩定性及降解特性。典型工況包括:
| 參數 | 定義 | 推薦值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩定運行的溫度區間 | 20-65℃ | 超出范圍導致試樣降解異常 |
| 控制精度 | 實際溫度與設定值的偏差 | ±0.5℃ | 精度不足導致試驗數據無效 |
| 濕度均勻性 | 工作室內濕度差異 | ≤±3%RH | 濕度不均引發試樣吸濕差異 |
| 負載量 | 最大可放置試樣質量 | ≥50kg(中型) | 超載導致溫度波動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護機制 | 雙路獨立傳感器 | 聯鎖失效引發火災風險 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±1℃ | 傳感器校準失效 | 使用標準溫度計(如Fluke 5628)重新校準 |
| 濕度無法穩定 | 加濕器水垢堵塞 | 定期更換去離子水,清洗加濕盤管 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢測壓力表,補充R404A制冷劑 |
| 數據記錄中斷 | 存儲卡故障 | 更換工業級SD卡(Class 10以上) |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用二等標準鉑電阻溫度計 |
| 制冷系統保養 | 12個月 | 清洗冷凝器,檢測壓力開關 |
| 安全聯鎖測試 | 3個月 | 模擬超溫觸發,驗證報警功能 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準符合 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 徐州隆安 | 15-70℃ | 30-85%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A/GB/T 10586 | 遠程監控模塊 |
| 徐州科瑞 | 20-65℃ | 40-75%RH | ±0.5℃ | GB/T 2423 | USB數據導出 |
| 徐州恒溫 | 10-60℃ | 20-90%RH | ±1.0℃ | 企業標準 | 無 |
致:徐州XX試驗箱廠
請提供以下配置報價:
1. 溫度范圍:20-65℃
2. 濕度范圍:40-75%RH
3. 內膽尺寸:800×600×1000mm
4. 控制方式:伺服電機+PLC
5. 安全認證:CNAS/CE
6. 包含FAT/SAT測試報告
核查三要素:1)是否通過CNAS實驗室認可;2)能否提供同類客戶案例(如藥明康德、恒瑞醫藥);3)是否包含FAT/SAT測試報告。
核心差異在控制精度(±0.3℃ vs ±1.0℃)和安全聯鎖設計。低價設備常省略獨立超溫保護電路,存在火災風險。
若試驗符合ICH Q1A標準,優先選國產(如徐州隆安),其溫度均勻性已達±1.5℃,滿足要求;若需極端條件(-20℃~150℃),可考慮進口品牌。
正常使用下8-10年。壓縮機壽命約15000小時,建議每天運行≤16小時以延長壽命。
依據JJF 1101-2019,每12個月校準一次;若使用頻率高(如每日運行),建議縮短至6個月。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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