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隆安
2025-12-24 13:44:45
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在加速老化（如高溫高濕）或長期儲存條件下的物理/化學變化，驗證包裝密封性、有效成分降解率及微生物穩定性。典型失效模式包括：
| 參數 | 技術要求 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 20-85℃（部分設備支持-20~150℃） | 加速試驗/極端環境模擬 |
| 濕度范圍 | 30%-95%RH（部分設備支持10%-98%RH） | 防潮包裝測試/高濕環境驗證 |
| 控制精度 | ± ℃（溫度）、±2%RH（濕度） | 精密藥品（如生物制劑） |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 動態溫濕度波動監測 |
| 安全聯鎖 | 超溫/超濕自動斷電、門鎖保護 | 防止樣品損壞或人員誤操作 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度波動超標 | 傳感器老化/風道堵塞 | 更換傳感器/清理風道 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏/過載保護 | 補充制冷劑/檢查負載 |
| 觸摸屏無響應 | 控制系統死機/線路松動 | 重啟設備/檢查接線 |
維護周期：每6個月校準溫濕度傳感器，每年更換制冷系統濾網。
| 步驟 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求確認 | 明確測試標準、樣品尺寸、預算 |
| 技術協議 | 約定溫度/濕度范圍、控制精度、安全聯鎖、交付周期 |
| 報價對比 | 對比3家以上廠商報價，核查配置清單是否一致 |
| FAT/SAT驗收 | 工廠驗收（FAT）：空載運行24小時；現場驗收（SAT）：帶載運行72小時 |
| 計量校準 | 委托第三方機構（如CNAS實驗室）進行首次校準 |
| 維保協議 | 明確維保范圍（如配件更換、上門服務）、響應時間（如≤48小時） |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 安慶XX-HT80 | 20-85℃ | 30%-95%RH | 80L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 數據記錄儀、超溫報警 | 8萬-12萬 |
| 安慶YY-HS120 | -20-150℃ | 10%-98%RH | 120L | ±1℃/±3%RH | ISO 13408-5 | 遠程監控、自動除霜 | 15萬-20萬 |
Q1：如何判斷設備是否符合ICH Q1A標準？
A：要求廠商提供設備校準報告，確認溫度/濕度控制精度滿足標準要求，并核查設備是否具備動態溫濕度記錄功能。
Q2：試驗箱容積如何選擇？
A：根據樣品尺寸計算，單層放置時容積=樣品總體積× （預留空間），多層放置時需考慮風道均勻性。
Q3：設備價格差異大的原因是什么？
A：主要差異在于控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、材質（不銹鋼內膽 vs 鍍鋅板）及附加功能（如遠程監控）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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