一、藥品穩定性試驗箱的核心功能與型號分類

藥品穩定性試驗箱需模擬不同溫濕度、光照等環境條件，以驗證藥品在長期儲存或運輸中的穩定性。其核心功能包括：

• 精準控溫：范圍通常覆蓋0℃~70℃，精度± ℃；
• 濕度控制：RH10%~95%，波動±2%；
• 光照模擬：可選配UV或可見光光源，模擬光照對藥品的影響；
• 數據記錄：支持實時監測與歷史數據導出。

根據應用場景與性能差異，主流型號可分為以下三類：

1. 經濟型基礎款（如LA-ST系列）

• 適用場景：小型藥企、研發實驗室的常規穩定性測試；
• 特點：
  • 單箱體設計，容量50L~200L；
  • 機械式溫控，操作簡單；
  • 價格親民，適合預算有限的用戶。
• 局限性：無法實現多段程序控溫，數據記錄需手動導出。

2. 智能型標準款（如LA-ST-Pro系列）

• 適用場景：中大型藥企、CRO機構的復雜試驗需求；
• 特點：
  • 觸摸屏控制，支持多段程序控溫（如25℃/60%RH→40℃/75%RH）；
  • 配備USB或以太網接口，數據自動存儲；
  • 可選配CO?濃度控制，模擬特殊包裝環境。
• 優勢：隆安試驗設備的Pro系列通過AI算法優化溫濕度均勻性，偏差≤± ℃。

3. 工業級高配款（如LA-ST-Industrial系列）

• 適用場景：批量生產線的在線檢測、極端條件模擬；
• 特點：
  • 雙層或多層獨立控溫腔體，容量達1000L以上；
  • 工業級壓縮機，支持-20℃~85℃超寬溫域；
  • 符合GMP/FDA認證，數據可追溯。
• 案例：某跨國藥企采用隆安工業級試驗箱，將穩定性試驗周期縮短30%。

二、選型關鍵參數：如何匹配需求？

選擇藥品穩定性試驗箱型號時，需重點考量以下維度：

1. 試驗標準與法規要求

• 不同藥典（如ICH、ChP）對溫濕度條件的規定不同。例如，ICH Q1A要求長期試驗需在25℃±2℃/60%RH±5%條件下進行，選型時需確保設備精度達標。
• 隆安優勢：其設備通過CNAS認證，參數完全符合國際藥典標準。

2. 樣品容量與空間利用率

• 實驗室需根據樣品尺寸（如安瓿瓶、西林瓶）選擇層架間距與箱體深度。
• 建議：小型試驗選200L以內單門款，批量生產選500L以上雙門款。

3. 能耗與運行成本

• 工業級設備日均耗電量可達10kWh以上，需評估長期使用成本。
• 隆安方案：采用變頻壓縮機技術，Pro系列能耗較傳統機型降低20%。

4. 售后服務與技術支持

• 穩定性試驗箱需定期校準（建議每年1次），選擇提供本地化服務的品牌更可靠。
• 隆安承諾：全國范圍內48小時響應，免費上門校準服務。

三、隆安試驗設備：型號創新與行業實踐

作為國內老化測試設備的領軍品牌，隆安試驗設備在藥品穩定性試驗箱領域持續突破：

1. 型號迭代邏輯

• LA-ST-2025新品：集成物聯網模塊，支持遠程監控與故障預警；
• 定制化服務：可根據用戶需求調整溫濕度范圍、光照波長等參數。

2. 典型應用案例

• 某創新藥企：使用隆安LA-ST-Pro系列完成抗癌新藥的加速試驗（40℃/75%RH），提前6個月提交NDA申請；
• 疫苗生產企業：通過隆安工業級試驗箱模擬-20℃冷鏈運輸，驗證疫苗穩定性。

3. 用戶口碑

• 某CRO機構負責人：“隆安設備的均勻性控制遠超同行，同一批次樣品的數據離散度降低50%。”
• 某三甲醫院藥師：“觸摸屏操作直觀，新員工培訓成本幾乎為零。”

四、行業趨勢：智能化與模塊化設計

隨著藥品研發向高精度、高效率發展，穩定性試驗箱的型號設計正呈現兩大趨勢：

• 智能化：AI算法自動優化控溫策略，減少人為干預；
• 模塊化：腔體、光源、傳感器等部件可快速更換，適應多品種試驗需求。

隆安試驗設備已率先推出支持OTA升級的智能型號，用戶可通過云端下載最新控制程序，保持設備性能始終領先。

藥品穩定性試驗箱的型號選擇需兼顧試驗標準、成本效益與長期服務。隆安試驗設備憑借全系列型號覆蓋、精準控溫技術及快速響應的售后服務，成為藥企、CRO機構及科研院所的優選品牌。無論是經濟型基礎款還是工業級高配款，隆安均能提供從需求分析到售后校準的一站式解決方案，助力藥品質量管控邁入智能化時代。