

隆安
2025-12-25 13:40:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
重慶藥品試驗(yàn)箱售價(jià)受溫度范圍、濕度控制精度、容積及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)影響,主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合負(fù)載容量、安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)及校準(zhǔn)周期,優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商,避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 重慶藥品試驗(yàn)箱基礎(chǔ)款價(jià)格 | 8萬-12萬元(溫度范圍-20℃~+150℃,容積200L) |
| 高精度型號(hào)價(jià)格區(qū)間 | 25萬-35萬元(濕度控制±2%RH,溫度均勻性± ℃) |
| 核心選型參數(shù)優(yōu)先級(jí) | 溫度范圍 > 控制精度 > 安全聯(lián)鎖 > 容積 |
| 推薦合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 35423-2017 |
| 采購避坑要點(diǎn) | 拒絕未提供FAT/SAT報(bào)告的廠商,要求3年質(zhì)保 |
藥品試驗(yàn)箱用于模擬高溫老化、濕熱循環(huán)等環(huán)境,驗(yàn)證藥品包裝材料(如PVC/鋁箔復(fù)合膜)的穩(wěn)定性。典型工況包括:
失效機(jī)理:濕度超標(biāo)導(dǎo)致膠塞吸濕膨脹,溫度波動(dòng)引發(fā)API晶型轉(zhuǎn)變,均可能造成藥品有效期縮短。
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗(yàn)典型值 | 選型優(yōu)先級(jí) |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-最高工作溫度 | -40℃~+150℃ | ★★★★★ |
| 濕度范圍 | 相對(duì)濕度控制區(qū)間 | 10%~95%RH | ★★★★☆ |
| 溫度均勻性 | 工作區(qū)各點(diǎn)溫差 | ≤± ℃ | ★★★★☆ |
| 升溫速率 | 空載狀態(tài)升溫速度 | ≥3℃/min | ★★★☆☆ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 雙回路冗余設(shè)計(jì) | ★★★★★ |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶XX儀器 | -20℃~+120℃ | 30%~80%RH | 150L/300L | ± ℃ | GB/T 35423 | 獨(dú)立溫濕度傳感器 | 萬-14萬 |
| 成都YY科技 | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | 200L/500L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 | 22萬-32萬 |
| 蘇州ZZ環(huán)境 | -60℃~+180℃ | 5%~98%RH | 100L/1000L | ± ℃ | ASTM D4332 | 應(yīng)急排氣閥 | 35萬-50萬 |
決策建議:
談判要點(diǎn):
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A) | 測(cè)試大綱 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度波動(dòng)度、報(bào)警閾值 | 技術(shù)規(guī)格書 |
| 報(bào)價(jià)評(píng)審 | 對(duì)比3家廠商分項(xiàng)報(bào)價(jià) | 報(bào)價(jià)分析表 |
| FAT驗(yàn)收 | 在廠商工廠進(jìn)行空載/滿載測(cè)試 | FAT報(bào)告 |
| SAT驗(yàn)收 | 在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)際工況測(cè)試 | SAT報(bào)告 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行精度驗(yàn)證 | 校準(zhǔn)證書 |
| 維保簽約 | 明確響應(yīng)時(shí)間及備件庫存 | 維保合同 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 升溫緩慢 | 加熱管老化 | 更換1000W/220V加熱組件 |
| 濕度波動(dòng)大 | 濕球紗布干燥 | 每48小時(shí)更換蒸餾水浸泡紗布 |
| 報(bào)警誤觸發(fā) | 傳感器偏移 | 重新校準(zhǔn)PT100溫度探頭 |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷凝器積塵 | 每月用壓縮空氣清理翅片 |
Q1:藥品試驗(yàn)箱是否需要每日記錄溫濕度?
A:需按GMP要求每小時(shí)記錄,建議配置數(shù)據(jù)記錄儀(分辨率 ℃),數(shù)據(jù)保存期≥5年。
Q2:如何判斷廠商是否虛標(biāo)參數(shù)?
A:要求提供第三方檢測(cè)報(bào)告(如中國計(jì)量科學(xué)研究院),重點(diǎn)核查溫度均勻性、波動(dòng)度等實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)。
Q3:二手設(shè)備能否用于藥品測(cè)試?
A:嚴(yán)禁使用,因歷史測(cè)試數(shù)據(jù)可能殘留導(dǎo)致交叉污染,違反GMP第117條。
Q4:試驗(yàn)箱校準(zhǔn)費(fèi)用大概多少?
A:?jiǎn)未涡?zhǔn)費(fèi)用約3000-5000元(含溫度、濕度、均勻性三項(xiàng)),建議與廠商簽訂長(zhǎng)期校準(zhǔn)協(xié)議。
Q5:進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇?
A:若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為ICH Q1A(國際認(rèn)證),優(yōu)先選進(jìn)口設(shè)備;若僅需符合GB標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)設(shè)備性價(jià)比更高。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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