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隆安
2025-12-26 13:52:00
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
浙江強光藥品穩定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能（如光照模擬、數據追溯）影響，核心參數需匹配ICH Q1A(R2)標準。選型時應重點關注負載能力、安全聯鎖設計及計量校準周期，避免因參數虛標或服務缺失導致測試失效。2025年市場主流型號價格區間為8萬-35萬元，采購需通過FAT/SAT驗證及第三方計量認證。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 浙江強光藥品穩定性試驗箱價格范圍 | 8萬-35萬元（2025年市場主流型號） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-20℃~+80℃）、濕度控制（±2%RH）、光照強度（0-100klx） |
| 關鍵標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017 |
| 避坑重點 | 虛標溫度均勻性、缺乏安全聯鎖、校準周期不明確 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在運輸、倉儲及使用過程中的環境應力，驗證其有效期及質量穩定性。典型工況包括：
| 參數 | 技術要求 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃（伺服控制） | 溫度超限導致藥物晶型轉變 |
| 濕度控制 | ±2%RH（分辨率0.1%RH） | 濕度波動引發吸濕性藥物結塊 |
| 光照強度 | 0-100klx（可調） | 光照不足無法觸發光降解反應 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動斷電 | 聯鎖失效引發設備火災 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QG-200 | -10℃~+60℃ | 30%~75%RH | 200L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 數據追溯 | 8-12 |
| QG-500 | -20℃~+80℃ | 20%~95%RH | 500L | ±0.3℃ | GB/T 34344 | 光照模擬 | 15-22 |
| QG-1000 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 1000L | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 遠程監控 | 28-35 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理步驟 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器老化、制冷劑泄漏 | 1. 更換PT100傳感器；2. 檢測制冷系統壓力 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結垢、排水管堵塞 | 1. 清洗加濕器；2. 疏通排水管 |
| 安全聯鎖觸發 | 過載、通風不良 | 1. 減少負載；2. 清理進風口濾網 |
致：XX廠商
我司擬采購強光藥品穩定性試驗箱，需求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+80℃
2. 濕度控制：±2%RH
3. 容積：≥500L
4. 符合標準：ICH Q1A(R2)
請提供：
- 分項報價單（含稅）
- 第三方計量報告
- 近3年醫藥行業案例
- 售后服務條款
立即停機檢查風道是否堵塞、加熱管是否老化。若問題持續，聯系廠商更換循環風機或調整PID參數。
光敏性藥物（如硝酸甘油、維生素D）必須配置光照模塊，非光敏性藥物可省略以降低成本。
通過CNAS官網查詢報告編號，或要求廠商提供原始校準記錄（含環境溫濕度、校準點數據）。
可兼容，但需確認濕度控制范圍是否滿足化妝品標準（如ISO 11930:2019）。
進口品牌（如Memmert）精度更高但價格貴30%-50%，國產設備（如浙江強光）服務響應更快，適合預算有限用戶。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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