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隆安
2025-12-29 08:55:51
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥物穩(wěn)定試驗箱通過模擬高溫、高濕等極端環(huán)境，驗證藥品在加速老化條件下的穩(wěn)定性，為研發(fā)、生產及質控提供關鍵數(shù)據支撐。選型需聚焦溫度/濕度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖等核心參數(shù)，并嚴格遵循ICH、GB等國際/國內標準，避免因設備性能不足導致測試結果失效。
藥物穩(wěn)定試驗箱的作用是：
藥物穩(wěn)定試驗箱通過精確控制溫度、濕度、光照等環(huán)境參數(shù)，模擬藥品在倉儲、運輸中的極端條件，加速其化學降解或物理變化，從而預測實際有效期。例如，ICH Q1A（R2）標準要求，加速試驗需在40℃±2℃、75%RH±5%RH條件下進行6個月，等效于常溫下2–3年的穩(wěn)定性數(shù)據。
典型失效機理：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 選型優(yōu)先級 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內可調溫度上下限 | 20℃–85℃ | ★★★★★ |
| 濕度范圍 | 箱內可調濕度上下限 | 10%RH–95%RH | ★★★★ |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃/±2%RH | ★★★★ |
| 分辨率 | 最小調節(jié)步長 | ℃/ %RH | ★★★ |
| 采樣率 | 環(huán)境參數(shù)采集頻率 | 1次/秒 | ★★ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動斷電保護 | 必備 | ★★★★★ |
選型決策流程：
詢價模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | 20℃–85℃ | 10%–95%RH | 50/100/200 | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T 36424 | 光照模擬、數(shù)據追溯 | 8–15 |
| 德國Memmert | 15℃–90℃ | 5%–95%RH | 80/150/300 | ± ℃/±1%RH | ISO 188、ASTM D4332 | 獨立溫濕度傳感器 | 15–25 |
| 日本ESPEC | 25℃–70℃ | 20%–80%RH | 30/60/120 | ± ℃/±2%RH | JIS Z 0208 | 遠程監(jiān)控、自動除霜 | 10–18 |
故障現(xiàn)象與解決方案：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數(shù)設置不當 | 重新整定PID參數(shù)，降低積分時間 |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器進水 | 更換傳感器，檢查排水管是否堵塞 |
| 加熱管頻繁啟停 | 固態(tài)繼電器損壞 | 更換繼電器，檢查接觸器觸點 |
日常維護清單：
Q1：藥物穩(wěn)定試驗箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別是什么？
A：藥物穩(wěn)定試驗箱需符合ICH/GB等藥典標準，強調溫度/濕度控制精度（如± ℃）和安全聯(lián)鎖功能；恒溫恒濕箱多用于通用環(huán)境測試，精度要求較低（如±1℃）。
Q2：如何驗證試驗箱的溫度均勻性？
A：按GB/T 標準，在空載和滿載狀態(tài)下，布置9個以上溫度傳感器，運行24小時后計算最大溫差。
Q3：試驗箱能否用于生物制品的穩(wěn)定性測試？
A：可以，但需選擇帶CO?控制功能的型號（如隆安老化設備的BIO系列），并符合《中國藥典》2025版通則9001。
Q4：設備報價差異大的原因是什么？
A：主要取決于控制精度（如± ℃ vs ± ℃）、材質（不銹鋼內膽 vs 鍍鋅板）、附加功能（光照模擬、數(shù)據追溯）。
Q5：試驗箱的校準周期是多久？
A：建議每年校準1次，使用前需進行自檢（如放置標準溫濕度計對比）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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