藥品試驗(yàn)箱系統(tǒng)設(shè)計(jì)需圍繞溫度均勻性、控制精度、安全聯(lián)鎖三大核心，結(jié)合GB/T 2423.2-2008等標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)負(fù)載匹配、傳感器布局優(yōu)化、冗余控制等手段實(shí)現(xiàn)可靠老化測(cè)試。選型時(shí)需重點(diǎn)評(píng)估溫度范圍、濕度控制、容積適配性及故障自診斷能力，避免因參數(shù)虛標(biāo)或設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致測(cè)試失效。

目錄

1. 一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)核心目標(biāo)
2. 二、快速答案卡片
3. 三、系統(tǒng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)
4. 四、選型決策流程與參數(shù)表
5. 五、主流型號(hào)橫評(píng)表
6. 六、采購(gòu)全流程Checklist
7. 七、常見(jiàn)問(wèn)題解答
8. 八、聲明與外部參考

一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)核心目標(biāo)

藥品試驗(yàn)箱需模擬高溫老化環(huán)境（通常40℃~85℃），驗(yàn)證藥品包裝材料、穩(wěn)定性及運(yùn)輸耐受性。設(shè)計(jì)核心在于：

1. 溫度均勻性：≤±2℃（空載/滿載），避免局部過(guò)熱導(dǎo)致樣品失效；
2. 控制精度：分辨率0.1℃，采樣率≥1次/秒，確保數(shù)據(jù)可追溯；
3. 安全聯(lián)鎖：超溫保護(hù)、門鎖互鎖、漏電保護(hù)，符合IEC 61010-1標(biāo)準(zhǔn)。

二、快速答案卡片

三、系統(tǒng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)

1. 試驗(yàn)?zāi)康呐c工況

• 應(yīng)用場(chǎng)景：藥品包裝材料（玻璃瓶、鋁塑泡罩）的高溫加速老化測(cè)試；
• 失效機(jī)理：熱氧化降解、粘合劑失效、密封性下降；
• 關(guān)鍵參數(shù)：

  參數(shù)	典型值	標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
  溫度范圍	40℃~85℃	GB/T 2423.2-2008
  濕度范圍	20%~95%RH（可選）	ISO 188
  負(fù)載能力	5kg/m3（均勻分布）	ASTM D4332

2. 控制方式設(shè)計(jì)

• 伺服控制：PID算法調(diào)節(jié)加熱功率，響應(yīng)時(shí)間≤5秒；
• 安全聯(lián)鎖：
  • 超溫報(bào)警：溫度超過(guò)設(shè)定值±3℃時(shí)自動(dòng)斷電；
  • 門鎖互鎖：運(yùn)行中無(wú)法打開(kāi)箱門（符合IEC 60529 IP54）。

3. 校準(zhǔn)與驗(yàn)證

• 校準(zhǔn)項(xiàng)目：溫度均勻性、溫度偏差、濕度穩(wěn)定性；
• 驗(yàn)證方法：使用9點(diǎn)布點(diǎn)法（GB/T 5170.2-2017），記錄24小時(shí)數(shù)據(jù)。

四、選型決策流程與參數(shù)表

1. 選型決策流程

1. 明確測(cè)試需求（樣品尺寸、溫度范圍、測(cè)試周期）；
2. 匹配容積（樣品體積×1.5倍安全系數(shù)）；
3. 驗(yàn)證控制精度（查看第三方校準(zhǔn)報(bào)告）；
4. 評(píng)估安全功能（超溫保護(hù)、門鎖互鎖）。

2. 參數(shù)解釋表

五、主流型號(hào)橫評(píng)表

六、采購(gòu)全流程Checklist

1. 需求確認(rèn)：明確測(cè)試樣品數(shù)量、溫度范圍、測(cè)試周期；
2. 技術(shù)協(xié)議：約定溫度均勻性、超溫保護(hù)等關(guān)鍵指標(biāo)；
3. 報(bào)價(jià)對(duì)比：要求提供配置清單及校準(zhǔn)證書；
4. FAT/SAT驗(yàn)收： - FAT（工廠驗(yàn)收）：空載/滿載溫度均勻性測(cè)試； - SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：安裝后運(yùn)行72小時(shí)無(wú)故障；
5. 計(jì)量校準(zhǔn)：每年送第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（CNAS認(rèn)證）；
6. 維保合同：明確備件更換周期（如加熱管每2年更換）。

七、常見(jiàn)問(wèn)題解答

Q1：如何判斷試驗(yàn)箱溫度均勻性是否達(dá)標(biāo)？

按GB/T 5170.2-2017標(biāo)準(zhǔn)，在空載和滿載狀態(tài)下分別布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，記錄24小時(shí)數(shù)據(jù)，計(jì)算最大溫差。若超過(guò)±2℃，需調(diào)整風(fēng)道設(shè)計(jì)或傳感器位置。

Q2：試驗(yàn)箱濕度控制不穩(wěn)定怎么辦？

檢查濕球傳感器是否結(jié)垢、加濕器噴嘴是否堵塞。進(jìn)口型號(hào)（如B型）通常采用蒸汽加濕，穩(wěn)定性優(yōu)于超聲波加濕。

Q3：試驗(yàn)箱價(jià)格差異大的原因是什么？

核心差異在于控制精度（如B型±0.5℃ vs A型±1.5℃）和材料（進(jìn)口型號(hào)采用304不銹鋼內(nèi)膽，耐腐蝕性更強(qiáng)）。

八、聲明與外部參考

作者：隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備技術(shù)員，日期：2025-12-03