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隆安
2026-01-06 09:14:39
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
【綜合性藥品穩定性試驗箱系列】是制藥、生物技術及科研領域用于模擬藥品長期儲存環境的關鍵設備，通過精準控制溫度、濕度、光照等參數，驗證藥品在特定條件下的穩定性。其核心參數涵蓋-20℃至+65℃溫度范圍、10%-95%RH濕度調節精度、光照強度0-10000Lux可調，價格區間因配置差異從5萬元至30萬元不等。優勢包括多參數聯動控制、數據追溯功能、符合ICH/GMP標準，交付周期15-30天，適用于藥品研發、生產、質檢及高校實驗室。該系列設備通過模塊化設計滿足不同規模需求，成為保障藥品質量的核心工具。
綜合性藥品穩定性試驗箱系列提供從實驗室小試到工業化中試的全場景覆蓋方案。基礎型設備配備單點溫濕度控制，適用于原料藥穩定性測試；高端型集成多點傳感器與AI算法，可模擬加速老化、長期留樣等復雜場景。設備采用304不銹鋼內膽與環保制冷劑，確保無污染環境。部分型號支持遠程監控與報警功能，數據可通過云端存儲，滿足FDA 21 CFR Part 11合規要求。
設備需放置在通風良好的實驗室，環境溫度5-35℃，相對濕度≤85%。電源要求380V三相電（部分型號支持220V），接地電阻≤4Ω。安裝時需預留80cm檢修空間，水平誤差≤2°。首次使用前需進行48小時空載運行測試，校準周期建議每6個月一次。
提供1年整機質保+3年壓縮機延保服務，7×24小時技術熱線響應。定期維護包括：
Q1：綜合性藥品穩定性試驗箱系列能否模擬極端環境？
A：高端型號支持-40℃低溫與98%RH高濕組合測試，覆蓋藥品運輸極端場景。
Q2：該系列設備是否符合ICH指南要求？
A：所有機型均通過ICH Q1A(R2)標準驗證，溫度均勻性≤±1.5℃，濕度均勻性≤±3%RH。
Q3：如何選擇綜合性藥品穩定性試驗箱系列的容積？
A：按樣品架數量計算，每層架放置10-20個安瓿瓶時，100L設備可滿足日常研發需求。
Q4：設備運行噪音是否影響實驗室環境？
A：標準機型噪音≤55dB(A)，靜音型可降至48dB(A)，符合實驗室噪音規范。
Q5：綜合性藥品穩定性試驗箱系列支持哪些數據導出格式？
A：默認導出CSV格式，可選配PDF報告生成模塊，支持與Empower等色譜軟件聯動。
Q6：設備能否用于生物制品穩定性測試？
A：可選配無菌過濾裝置與CO2培養模塊，滿足疫苗、單抗等生物制品測試需求。
Q7：多臺設備能否組成聯網監控系統？
A：支持Modbus協議組網，最多可連接32臺設備至中央監控平臺。
Q8：校準服務是否包含上門服務？
A：國內主要城市提供48小時上門校準，偏遠地區可寄送校準套件。
Q9：設備故障時能否提供備用機？
A：VIP客戶可申請72小時內備用機替換服務，減少停機損失。
Q10：綜合性藥品穩定性試驗箱系列是否支持定制？
A：提供非標尺寸、特殊氣體控制、防爆設計等定制服務，周期延長30%。
綜合性藥品穩定性試驗箱系列通過模塊化設計與智能化控制，成為藥品質量控制的基石設備。其覆蓋從研發到生產的完整鏈條，既滿足法規合規性要求，又通過高效能耗管理降低運營成本。選擇該系列設備，意味著獲得長期穩定的數據支持與專業的售后保障，為藥品上市后的安全性與有效性提供科學依據。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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