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隆安
2026-01-07 09:50:15
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
浙江地區藥品試驗箱的可靠性需從技術參數、標準合規性、服務能力三方面綜合評估。優先選擇符合GB/T 30435-2013《藥品穩定性試驗箱技術條件》的設備，重點關注溫度均勻性（±1℃）、濕度波動（±2%RH）及安全聯鎖功能。推薦通過FAT/SAT驗收流程規避質量風險，并優先選擇提供計量校準服務的廠商。
| 核心需求 | 推薦指標 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常溫）或-20℃~85℃（寬溫） |
| 濕度控制 | 20%~95%RH（藥品包裝測試需滿足） |
| 容積選項 | 100L~2000L（按試樣尺寸選擇） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃/濕度±1.5%RH（核心參數） |
| 合規標準 | GB/T 30435-2013、ICH Q1A(R2) |
| 參數 | 定義 | 失效機理關聯 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | 溫差＞2℃會導致藥品降解速率差異 |
| 濕度波動 | 設定值與實測值偏差 | ＞3%RH可能引發吸濕性藥品結塊 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ＜1次/分鐘無法捕捉瞬態故障 |
致：XX廠商
需采購藥品試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~60℃
2. 濕度控制：30%~75%RH
3. 容積：500L
4. 符合標準：GB/T 30435-2013
請提供技術方案、報價及FAT/SAT計劃。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 杭州XX | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 遠程監控 |
| 寧波XX | -20℃~85℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 數據追溯 |
| 溫州XX | 0℃~70℃ | 30%~80%RH | ±1℃ | 無 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞1℃ | 加熱管老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 干濕球紗布污染 | 清洗或更換紗布 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢測系統壓力并補漏 |
A：藥品試驗箱需滿足GB/T 30435-2013的均勻性、波動度指標，且配備數據追溯功能，普通環境箱無此要求。
A：使用二級標準溫濕度計（如Fluke 9133）進行比對測試，連續記錄72小時數據。
A：國產設備在性價比和本地服務上占優，但進口品牌（如Memmert）在極端溫度控制上更穩定。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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