重慶創測綜合性藥物穩定性試驗箱是制藥、生物科技及食品行業用于模擬藥物長期儲存環境的關鍵設備，具備精準溫濕度控制、光照模擬及數據追溯功能。核心參數覆蓋-20℃~70℃溫度范圍、10%~98%RH濕度調節，支持冷凝、干熱、光照（可選配UV/可見光）等多條件組合試驗。價格區間因配置差異分為基礎型（8萬-15萬）、中端型（15萬-25萬）及高端定制型（25萬以上），優勢包括全封閉壓縮制冷系統、304不銹鋼內膽、7寸觸摸屏操作及符合ICH/GMP標準的數據導出功能。交付周期通常為合同簽訂后15-30個工作日，支持全國范圍上門安裝調試，適用于藥品研發、QC實驗室、穩定性研究及包材相容性測試等場景。

方案概述：多場景適應性設計

重慶創測綜合性藥物穩定性試驗箱采用模塊化設計理念，支持溫度、濕度、光照三因素獨立或聯動控制。設備內置雙循環風道系統，確保箱內溫濕度均勻性≤±1.5℃，波動度≤±0.5℃。針對藥品穩定性試驗（如長期試驗、加速試驗、中間條件試驗），設備可預設6組程序，每段程序支持溫度、濕度、光照強度階梯式變化，滿足ICH Q1A(R2)及中國藥典2025版要求。此外，設備配備獨立應急制冷系統，斷電后自動切換備用電源，保障樣品安全。

核心配置清單：功能與耐用性并重

• 控制系統：西門子PLC+7寸工業級觸摸屏，支持USB數據導出及遠程監控
• 制冷組件：法國泰康全封閉壓縮機，R404A環保制冷劑，-30℃超低溫啟動
• 加熱系統：鎳鉻合金電加熱管，升溫速率≥3℃/min
• 加濕系統：外置鍋爐式蒸汽發生器，濕度控制精度±2%RH
• 光照模塊：LED冷光源，可選配340nm-800nm波長范圍，照度0-5000Lux可調
• 安全防護：獨立超溫保護、漏電保護、門鎖聯鎖裝置

選型指南：按需求匹配型號

• 基礎型（CT-YS-100L）：適合小規模實驗室，溫度范圍-10℃~60℃，濕度30%~80%RH，無光照功能，價格8萬-12萬
• 中端型（CT-YS-300L）：支持-20℃~70℃寬溫域，濕度10%~98%RH，標配UV光照，價格15萬-20萬
• 高端定制型（CT-YS-500L+）：可集成CO?濃度控制、振動模擬等擴展功能，價格25萬起，適用于特殊藥品研究

交付安裝條件：標準化流程保障

設備交付前需確認安裝場地滿足以下條件：

1. 地面承重≥500kg/m2，水平誤差≤2‰
2. 電源：380V±10%，50Hz，三相五線制，預留10kW功率
3. 環境溫度：5℃~35℃，相對濕度≤85%RH
4. 通風要求：設備后方及頂部預留50cm散熱空間
5. 排水：需配置地漏或排水管，用于加濕系統排水

維護售后：全生命周期服務

重慶創測提供2年整機質保，終身成本價維修服務。日常維護包括：

• 每月清潔冷凝器濾網，檢查制冷劑壓力
• 每季度校準溫濕度傳感器，更換加濕罐
• 每年更換壓縮機潤滑油，檢查電氣連接
  售后團隊覆蓋全國32個主要城市，48小時內響應故障，提供備用機支持。

價格影響因素：配置決定成本

1. 容積大小：100L與500L設備價差約40%
2. 功能擴展：光照模塊增加成本15%-20%，CO?控制增加25%
3. 材質選擇：304不銹鋼內膽比鍍鋅板貴30%
4. 品牌溢價：進口壓縮機比國產貴50%，但壽命延長2-3年
5. 定制需求：非標尺寸、特殊溫濕度范圍需加收10%-15%費用

FAQ：用戶高頻問題解答

1. Q：重慶創測綜合性藥物穩定性試驗箱是否符合FDA要求？
   A：設備通過ISO 17025實驗室認證，數據記錄系統符合21 CFR Part 11電子簽名規范，可提供FDA審計所需文件。
2. Q：試驗箱能否模擬高海拔環境？
   A：標準型號不支持氣壓調節，但可選配減壓閥模塊，實現0-5000m海拔模擬，需額外支付3萬元。
3. Q：設備運行噪音多少分貝？
   A：基礎型≤55dB(A)，中端型≤60dB(A)，高端型采用靜音壓縮機可降至50dB(A)以下。
4. Q：重慶創測試驗箱與進口品牌對比有何優勢？
   A：同等配置下價格低40%，交付周期縮短50%，且提供本地化快速響應服務。
5. Q：試驗箱能否用于生物制品穩定性研究？
   A：可定制2℃~8℃低溫儲存模式，配合濕度控制，滿足疫苗、抗體等生物制品的長期穩定性試驗需求。
6. Q：設備校準周期是多久？
   A：建議每6個月由第三方計量機構校準一次，重慶創測可提供上門校準服務，費用2000元/次。
7. Q：試驗箱斷電后數據會丟失嗎？
   A：內置UPS不間斷電源，可維持數據記錄系統運行30分鐘，斷電前數據自動保存至本地及云端。
8. Q：能否連接LIMS系統？
   A：支持OPC UA協議，可無縫對接實驗室信息管理系統，實現數據自動化采集。
9. Q：設備移動后需要重新校準嗎？
   A：水平移動超過1米需重新校準溫濕度傳感器，垂直移動不影響精度。
10. Q：重慶創測試驗箱的保修范圍包括哪些？
    A：整機（除消耗品外）2年免費保修，壓縮機5年質保，人為損壞除外。

重慶創測綜合性藥物穩定性試驗箱通過精準的環境控制與可靠的數據管理，成為藥品研發與質量控制的核心裝備。其模塊化設計、合規性認證及本土化服務，有效降低了企業試驗成本與周期。無論是滿足ICH指南的長期試驗，還是應對特殊藥品的定制需求，該設備均能提供高效解決方案，助力醫藥行業提升研發效率與產品質量。