一、藥品穩定性試驗箱的核心技術要求

藥品穩定性試驗需模擬溫度、濕度、光照等復雜環境，對設備的技術參數要求極為嚴苛：

• 溫濕度控制精度：需達到±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度），避免數據波動影響試驗結果；
• 均勻性：箱內各點溫濕度差異需≤1℃，確保所有樣品處于相同環境；
• 穩定性：連續運行72小時以上無故障，保障長期試驗的可靠性；
• 數據追溯：需配備實時記錄與導出功能，滿足GMP認證要求。

隆安試驗設備的藥品穩定性試驗箱采用進口傳感器與PID智能控溫算法，溫濕度控制精度遠超行業標準，箱體采用304不銹鋼內膽與聚氨酯發泡保溫層，確保環境穩定性。其自主研發的“LAC-2000”系列已通過CNAS實驗室認證，成為多家藥企的首選設備。

二、隆安試驗設備的四大專業優勢

1. 20年技術沉淀，定制化解決方案

隆安試驗設備自2003年成立以來，專注老化測試領域，累計服務超500家藥企與科研機構。針對藥品穩定性試驗的特殊需求，提供從小型臺式箱（20L-100L）到大型步入式試驗室（5m3-50m3）的全系列定制服務，支持非標尺寸、多環境參數聯動控制等個性化需求。

2. 全流程質量控制，杜絕數據風險

藥品試驗數據需符合FDA、EMA等國際標準，隆安設備從原材料采購到成品出廠，執行12道質檢工序：

• 傳感器校準：每臺設備出廠前需通過48小時連續運行測試；
• 數據安全：采用加密存儲與獨立電源設計，防止斷電導致數據丟失；
• 合規認證：提供完整的IQ/OQ/PQ驗證文件，助力藥企通過GMP檢查。

3. 節能與環保并重，降低長期成本

4. 7×24小時售后響應，解決后顧之憂

隆安在全國設立12個服務中心，提供2小時響應、24小時到場的緊急服務。其獨創的“遠程診斷系統”可實時監測設備運行狀態，提前預警潛在故障，避免試驗中斷。據統計，隆安設備的平均維修周期僅需4小時，遠低于行業平均的24小時。

三、如何選擇適合的藥品穩定性試驗箱？

1. 明確試驗需求

• 樣品類型：固體、液體或注射劑對溫濕度范圍要求不同；
• 試驗周期：長期試驗（6個月-5年）需選擇耐腐蝕性更強的不銹鋼內膽；
• 數據量：大規模試驗需配備多通道數據采集系統。

2. 考察供應商資質

• 認證證書：優先選擇通過ISO 9001、CE認證的品牌；
• 案例參考：查看供應商是否服務過知名藥企或CRO機構；
• 技術團隊：確認供應商能否提供安裝調試、操作培訓等全流程支持。

3. 對比性價比

價格并非唯一標準，需綜合評估設備壽命、能耗、維護成本。隆安試驗箱的平均使用壽命達10年以上，維護成本較進口品牌低40%，長期看更具經濟性。

四、隆安試驗設備：行業標桿的實踐案例

某全球TOP10藥企在研發新型抗癌藥時，需模擬40℃/75%RH的高溫高濕環境。隆安為其定制了雙層步入式試驗室，配備獨立溫濕度控制模塊與應急制冷系統，確保試驗連續性。項目驗收時，客戶評價：“隆安設備的均勻性指標（±0.8℃）優于合同要求的±1℃，數據可靠性完全滿足FDA申報需求。”

選擇藥品穩定性試驗箱，專業度與可靠性缺一不可。隆安試驗設備憑借技術領先性、全流程服務與成本優勢，已成為藥企、CRO機構及科研院所的長期合作伙伴。無論是小型研發實驗室還是大規模生產車間，隆安都能提供契合需求的解決方案，助力藥品質量管控邁上新臺階。